BALZAK 40mg/10mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; AMLODIPINO BESILATO

MAH:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

ATC_code:

C09DB02

INN:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; AMLODIPINO BESILATO

dosage:

40 mg/10 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

composition:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 40 mg; AMLODIPINO BESILATO 10 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Olmesartán medoxomilo y amlodipino

leaflet_short:

BALZAK 40mg/10mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Autorizado 11/05/2011 Comercializado - BALZAK 40mg/10mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos Autorizado 26/09/2008 No Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2008-09-26

PIL

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BALZAK 40 MG/10 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
OLMESARTÁN MEDOXOMILO/AMLODIPINO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Balzak y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Balzak
3.
Cómo tomar Balzak
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Balzak
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BALZAK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Balzak
contiene
dos
sustancias
llamadas
olmesartán
medoxomilo
y
amlodipino
(como
amlodipino
besilato). Las dos sustancias ayudan a controlar la presión arterial
alta.

Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“antagonistas de los
receptores de la angiotensina II”, los cuales disminuyen la presión
arterial relajando los vasos
sanguíneos.

Amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“bloqueantes de los canales de calcio”.
Amlodipino
evita
que
el
calcio
penetre
en
la
pared
del
vaso
sanguíneo,
lo
que
impide
el
estrechamiento de los vasos sanguíneos, de manera que también
disminuye la presión arterial.
La acción de ambas sustancias contribuye a frenar el estrechamiento
de los vasos sanguíneos, de manera
que éstos se relajan y la presión arterial disminuye.
Balzak se utiliza para tratar la presión arterial alta en pacientes
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con olmesartán medoxomilo o amlodipino solos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE E

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Balzak 20 mg /5 mg comprimidos recubiertos con película
Balzak 40 mg /5 mg comprimidos recubiertos con película
Balzak 40 mg /10 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Balzak 20 mg /5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto de Balzak contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 5 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato).
Balzak 40 mg /5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto de Balzak contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo y 5 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato).
Balzak 40 mg /10 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto de Balzak contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo y 10 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Balzak 20 mg /5 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimido recubierto con película, blanco, redondo, de 6 mm con la
inscripción C73 en una cara.
Balzak 40 mg /5 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimido recubierto con película, crema, redondo, de 8 mm con la
inscripción C75 en una cara.
Balzak 40 mg /10 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimido recubierto con película, marrón-rojizo, redondo, de 8 mm
con la inscripción C77 en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Balzak está indicado en pacientes adultos cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con
olmesartán medoxomilo o amlodipino en monoterapia (ver sección 4.2 y
sección 5.1).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosificación recomendada de Balzak es de 1 comprimido al día.
Balzak 20 mg/5 mg se puede administrar en pacientes cuya presión
arterial no se controla adecuadamente
con 20 mg de olmesartán medoxomilo o 5 mg de amlodipino solo.
Balzak 40 mg/5 mg se puede admi