AZIVIRUS F.C.TAB 500MG/TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

MAH:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

ATC_code:

J01FA10

INN:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

dosage:

500MG/TAB

pharmaceutical_form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

composition:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE 524MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

AZITHROMYCIN

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802713601011 BT x 3 (BLIST 1 x 3) 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
AZIVIRUS
Azithromycin (as dihydrate)
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 500 mg/tab
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: 
AZIVIRUS
AZIVIRUS
.
.
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ – ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
ΣΎΝΘΕΣΗ – ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Διυδρική αζιθρομυκίνη. 
ΈΚΔΟΧΑ
ΈΚΔΟΧΑ
:
: 
Calcium 
hydrogen 
phosphate  anhydrous,  Starch  pregelatinized,  Crospovidone,  Sodium  lauryl   sulfate, 
Magnesium stearate ,Hypromellose, Titanium dioxide E 171 CI 77891, Lactose monohydrate, 
Glycerol triacetate.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Azithromycin   dihydrate   που     αντιστοιχεί     σε 
azithromycin 500mg ανά δισκίο.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί που περιέχει ένα blister PVC/αλουμινίου των 3 δισκίων 
και ένα φύλλο οδηγιών για τον ασθενή (BT x 3 tabs).
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: 
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) Ltd.
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM A.E.B.E. 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM A.E.B.E. 

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤE ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙ�

SPC

AZIVIRUS F.C. TABS 500 MG/TAB
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AZIVIRUS
Azithromycin (as dihydrate), επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 500 mg/tab
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AZIVIRUS. 
1.1.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Διυδρική αζιθρομυκίνη  ισοδύναμη  με  500mg  αζιθρομυκίνης  ανά δισκίο.  Για τον πλήρη 
κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
1.2.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
2. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
2.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για τη θεραπεία ήπιων έως μέτριας βαρύτητας λοιμώξεων του αναπνευστικού 
συστήματος     προκαλούμενων   από   ευαίσθητα   στελέχη   μικροοργανισμών,   όπως   οι: 
λοιμώξεις   του   κατωτέρου   αναπνευστικού   (όταν   έχει   απομονωθεί   ή   πιθανολογείται 
παθογόνο, ευαίσθητο  
in  vitro  στην αζιθρομυκίνη): Οξείες βακτηριακές εξάρσεις χρόνιας 
βρογχίτιδας οφειλόμενες σε  
Haemophilus  influenza.  Moraxella  catarrhalis,  Haemophilus 
parainfluenzae ή Streptococcus pneumoniae. Πνευμονία από την κοινότητα που οφείλεται 
σε  
Chlamydophila  pneumoniae,  Haemophilus  influenza,  Haemophilus  parainfluenzae, 
Moraxella  catarrhalis,