AZITROMICINA

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

AZITROMICINA DI-hIDRATADA

Հասանելի է:

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC կոդը:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Միջազգային անվանումը):

AZITHROMYCIN dihydrate

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Ապրանքի ամփոփագիր:

Expediente: 2104566166; cnpj: 17562075000169; Numero transacao: 17562075000169; Numero processo: 17562075000169; Apresentacao: 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 - 1156001690016 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 - 1156001690024 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 480 - 1156001690032 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO

Լիազորման կարգավիճակը:

REGISTRADO

Հաստատման ամսաթիվը:

2008-11-10

Տեղեկատվական թերթիկ

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Ապրանքի հատկությունները

AZITROMICINA DI-HIDRATADA – DCB: 00998
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: AZITROMICINA DI-HIDRATADA (DCB: 00998)
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido – 1000 mg – Embalagem contendo 1 comprimido.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de AZITROMICINA DI-HIDRATADA contém:
azitromicina (na forma
di-hidratada)............................................................................................................................................1000
mg
Excipientes q.s.p.
...............................................................................................................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, laurilsulfato de sódio, povidona, talco,
hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio, amido, álcool etílico, água
purificada).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A AZITROMICINA DI-HIDRATADA é indicada para o tratamento de
infecções do trato respiratório inferior (incluindo bronquite e
pneumonia) e superior, incluindo sinusite, faringite e amigdalite;
infecções da pele e tecidos moles; em otite média aguda e nas
doenças sexualmente transmissíveis devido à clamídia e gonorreia
não complicadas. É também indicada no tratamento de cancro
devido a _Haemophillus ducreyi_. Infecções que ocorrem junto com
sífilis devem ser excluídas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EXACERBAÇÃO BACTERIANA AGUDA DE DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRÔNICA
(DPOC)
1
Em um estudo controlado, randomizado, duplo-cego de exacerbação
bacteriana aguda de bronquite crônica, azitromicina (500 mg, 1
vez ao dia, por 3 dias) foi comparada à claritromicina (500 mg, 2
vezes ao dia, por 10 dias). O principal ponto deste estudo foi a taxa
de cura clínica do dia 21-24. Entre os 304 pacientes analisados na
Intenção de Tratar Modificada (In The Modified Intent To Treat
Analysis) nas visitas do dia 21-24, a taxa de cur