Azitromicin Sandoz 250 mg filmsko obložene tablete

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

azitromicin

MAH:

Sandoz GmbH

ATC_code:

J01FA10

INN:

azitromicin

pharmaceutical_form:

filmsko obložena tableta

composition:

azitromicin 250 mg / 1 tableta

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

6 tableta

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

azitromicin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 6 tabletami (1 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2013-03-22

PIL

8a
163396, 164094
1
JAZMP-IB039/G-31.08.2018
NAVODILO ZA UPORABO
AZITROMICIN SANDOZ 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
AZITROMICIN SANDOZ 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
azitromicin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Azitromicin Sandoz in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azitromicin Sandoz
3.
Kako jemati zdravilo Azitromicin Sandoz
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Azitromicin Sandoz
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO AZITROMICIN SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Azitromicin Sandoz je antibiotik. Spada v skupino t. i.
makrolidnih
antibiotikov. Uporablja se za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo
bakterije.
To zdravilo se običajno predpisuje za zdravljenje:
-
okužb dihal kot so kronični bronhitis, pljučnica
-
okužb mandljev, žrela (faringitis) in obnosnih votlin
-
okužb ušesa (akutni otitis media)
-
okužb kože in mehkih tkiv
-
okužb sečnice in materničnega vratu, ki jih povzroča klamidija
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AZITROMICIN SANDOZ
NE JEMLJITE ZDRAVILA AZITROMICIN SANDOZ:
-
če ste alergični na azitromicin, eritromicin, katerikoli drug
antibiotik iz skupine
makrolidov ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Azitromicin Sandoz se posvetujte z
zdravnikom ali
farmacevtom, če imate:
8a
163396, 164094
2

SPC

9
163396, 164094 + 169286
1
JAZMP-IB/039/G, IB/044-10.09.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVIL
1. IME ZDRAVILA
Azitromicin Sandoz 250 mg filmsko obložene tablete
Azitromicin Sandoz 500 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg azitromicina (v obliki
monohidrat).
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom
Ena tableta vsebuje 0,18 mg sojinega lecitina.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg azitromicina (v obliki
monohidrat).
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom
Ena tableta vsebuje 0,36 mg sojinega lecitina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_250 mg filmsko obložene tablete: _
Bele do skoraj bele, podolgovate filmsko obložene tablete, gladke na
obeh straneh.
_500 mg filmsko obložene tablete: _
Bele do skoraj bele, podolgovate filmsko obložene tablete z globoko
črto na eni in z
zarezo na drugi strani. Tableto je mogoče razdeliti na dva enaka
odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Uporaba Azitromicin Sandoz tablet je indicirana za zdravljenje
naslednjih okužb, ki jih
povzročajo mikroorganizmi občutljivi za azitromicin (glejte poglavji
4.4 in 5.1):
-
akutni bakterijski sinusitis (primerno diagnosticiran)
-
akutno bakterijsko vnetje srednjega ušesa (primerno diagnosticirano)
-
faringitis, tonzilitis
-
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (primerno
diagnosticiranega)
-
blaga do zmerno huda zunaj bolnišnična pljučnica
-
okužbe kože in mehkih tkiv
-
nezapleten uretritis in cervicitis povzročen s _Chlamydio
trachomatis_
9
163396, 164094 + 169286
2
JAZMP-IB/039/G, IB/044-10.09.2019
Upoštevati je treba uradne smernice o ustrezni uporabi
protibakterijskih zdravil.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Pri nezapletenem uretritisu in cervicitisu povzročenem s _Chlamydio
trachomatis_ je
odmerek 1000 mg v enkratnem peroralnem odmerku.
Za vse ostale indikacije je odmerek 1500 mg, ki ga bolniki jemljejo
tri dni zapored po
500 mg.