AZALONUM® TAB (20+40)MG/TAB

Երկիր: Հունաստան

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ակտիվ բաղադրիչ:

CINNARIZINE; DIMENHYDRINATE

Հասանելի է:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160

ATC կոդը:

N07CA52

INN (Միջազգային անվանումը):

CINNARIZINE; DIMENHYDRINATE

Դոզան:

(20+40)MG/TAB

Դեղագործական ձեւ:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Կազմը:

CINNARIZINE 20MG; DIMENHYDRINATE 40MG

Կառավարման երթուղին:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Թերապեւտիկ տարածք:

CINNARIZINE, COMBINATIONS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Αρ. άδειας: 129036/11-11-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1798/001/DC; Συσκευασίες: 2803183101018 BTx20 (blister 2x10) (PA-AL-PVC/AL) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803183101025 BTx30 (blister 3x10) (PA-AL-PVC/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803183101032 BTx50 (blister 5x10) (PA-AL-PVC/AL) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803183101049 BTx100 (blister 10x10) (PA-AL-PVC/AL) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Լիազորման կարգավիճակը:

Εγκεκριμένο

Տեղեկատվական թերթիկ

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
AZALONUM 20 MG/40 MG ΔΙΣΚΊΑ
κινναριζίνη/διμενυδρινάτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Azalonum και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Azalonum
3.
Πώς να πάρετε το Azalonum
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Azalonum
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ AZALONUM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡ

Ապրանքի հատկությունները

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Azalonum 20 mg/40 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg κινναριζίνης
και 40 mg διμενυδρινάτης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά,
αμφίκυρτα δισκία με διάμετρο 8 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία συμπτωμάτων ιλίγγου
διαφόρων προελεύσεων.
Το Azalonum ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες_
1 δισκίο τρεις φορές την ημέρα.
Σε γενικές γραμμές, η διάρκεια της
θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβαίνει
τις τέσσερις
εβδομάδες. Ο γιατρός θα αποφασίσει αν
απαιτείται μεγαλύτερης διάρκειας
θεραπεία.
_Ηλικιωμένοι_
Δοσολογία όπως και για τους ενήλικες.
_Νεφρική δυσλειτουργία_
•
Το Azalonum θα πρέπει να χρησιμοποιείται
με προσοχή σε ασθενείς με ήπια έως
μέτρια
νεφρική δυσλειτουργία.
•
Το Azalonum δεν θα πρέπει να
χρησιμοποιείται από ασθενείς με
κάθαρση κρεατινίνης
≤25 ml/min (σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία).
_ _
_Ηπατική δυσλειτουργία_
Δεν διατίθενται μελέτες σε ασθενείς
με ηπατική δυσλ�