AZACTAM 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

AZTREONAM

MAH:

BRISTOL MYERS SQUIBB S.A.

ATC_code:

J01DF01

INN:

AZTREONAM

dosage:

1.000 mg

pharmaceutical_form:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

composition:

AZTREONAM 1000 mg

administration_route:

VÍA INTRAMUSCULAR

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Aztreonam

leaflet_short:

AZACTAM 1g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 01/06/1988 Comercializado Problemas de suministro

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1988-06-01

PIL

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZACTAM 1G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Aztreonam
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Azactam y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Azactam
3.
Cómo usar Azactam
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Azactam
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZACTAM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azactam es un antibiótico del grupo de los monobactámicos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Está indicado para el tratamiento de infecciones de las vías
urinarias, tracto respiratorio inferior, de la piel y
tejidos blandos, huesos y articulaciones, infecciones abdominales,
infecciones ginecológicas, algunas
infecciones de transmisión sexual (gonorrea) y sepsis.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AZACTAM
_NO USE AZACTAM_
Si es alérgico (hipersensible) a aztreonam o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
_ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES_
2 d

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azactam 1g polvo para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 1g de aztreonam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable.
El polvo es de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azactam está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones
causadas por microorganismos
sensibles (ver sección 5.1):
-
Infecciones del tracto urinario (complicadas y no complicadas)
incluyendo pielonefritis, cistitis inicial
y recurrente) y bacteriuria asintomática.
-
Infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo neumonía y
bronquitis. En el tratamiento de
exacerbaciones pulmonares agudas en pacientes con fibrosis quística,
generalmente se nota una mejora
clínica.
-
Infecciones de la piel y de los tejidos blandos incluyendo aquellas
asociadas con heridas post-
operatorias, úlceras y quemaduras.
-
Infecciones de los huesos y las articulaciones.
-
Infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis.
-
Infecciones
ginecológicas,
incluyendo
enfermedad
inflamatoria
pélvica,
endometritis
y
celulitis
pélvica.
-
Gonorrea (infecciones urogenitales o anorrectales no complicadas por
cepas de _ N. gonorrhoeae_ que
produzcan o no betalactamasas).
-
Sepsis/Bacteriemia.
Azactam está indicado como terapia adyuvante en cirugía en el manejo
de infecciones causadas por
microorganismos sensibles.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis y la vía de administración deben determinarse de acuerdo a
la sensibilidad del organismo causal,
la gravedad y el lugar de la infección, además de las condiciones
del paciente.
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_Adultos_:_ _
_Tipo de infección _
_Dosis* _
_Frecuencia _
_(horas) _
_Infecciones del tracto urinario _
_500 mg ó 1 g _
_8 ó 12 _
_Infecciones sistémicas moderadamente _