AZACTAM 1 g, poudre et solution pour usage parentéral

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

aztréonam 1 g

MAH:

AMDIPHARM Ltd

ATC_code:

J01DF01.

INN:

aztréonam 1 g

dosage:

1 g

pharmaceutical_form:

Poudre

composition:

pour un flacon > aztréonam 1 g Solution > Pas de substance active.

administration_route:

intramusculaire;intraveineuse

units_in_package:

1 flacon(s) en verre

prescription_type:

liste I; prescription hospitalière

therapeutic_area:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE, AUTRES BETALACTAMINES, MONOBACTAMES - code ATC : J01DF01.Réservé à l'adulte :Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'aztréonam.Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.1 - Elles sont limitées chez l'adulte : Infections des voies urinaires hautes et basses compliquées ou non Prostatites aiguës Urétrites gonococciques2 - Elles sont limitées chez l'adulte aux infections sévères à bactéries gram (-) sensibles, à l'exclusion des méningites : Infections des voies urinaires hautes et basses, compliquées ou non Infections broncho-pulmonaires Septicémies Infections de la peau et des parties molles Infections intra-abdominales Infections gynéco-obstétricalesAu cours d'une part, des infections abdominales et gynéco-obstétricales souvent à flore mixte, d'autre part, dans les traitements de première intention, notamment dans les infections broncho-pulmonaires et dans les infections de la peau et des parties molles, l'aztréonam en raison de son spectre étroit devrait être associé à un autre antibiotique.Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

authorization_status:

Valide

authorization_date:

1987-07-08

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023
Dénomination du médicament
AZACTAM 1 g, poudre et solution pour usage parentéral
Aztréonam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AZACTAM 1 g, poudre et solution pour usage
parentéral et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AZACTAM 1 g, poudre et solution pour usage
parentéral ?
3. Comment utiliser AZACTAM 1 g, poudre et solution pour usage
parentéral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AZACTAM 1 g, poudre et solution pour usage
parentéral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AZACTAM 1 g, poudre et solution pour usage
parentéral ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE,
AUTRES
BETALACTAMINES, MONOBACTAMES - code ATC : J01DF01.
Réservé à l'adulte :
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'aztréonam.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
1 - Elles sont limitées chez l'adulte :
·
Infections des voies urinaires hautes et basses compliquées ou non
·
Prostatites aiguës
·

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AZACTAM 1 g, poudre et solution pour usage parentéral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Poudre
Aztréonam
Quantité correspondant à aztréonam titrant 1000
microgrammes/mg.............................................. 1 g
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solution pour usage parentéral.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réservé à l'adulte
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'aztréonam.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
1 - Elles sont limitées chez l'adulte :
·
Infections des voies urinaires hautes et basses compliquées ou non.
·
Prostatites aiguës.
·
Urétrites gonococciques.
2 - Elles sont limitées chez l'adulte aux infections sévères à
bactéries gram (-) sensibles, à l'exclusion des
méningites :
·
Infections des voies urinaires hautes et basses, compliquées ou non
·
Infections broncho-pulmonaires
·
Septicémies
·
Infections de la peau et des parties molles
·
Infections intra-abdominales
·
Infections gynéco-obstétricales
Au cours d'une part, des infections abdominales et
gynéco-obstétricales souvent à flore mixte, d'autre part,
dans les traitements de première intention, notamment dans les
infections broncho-pulmonaire et dans les
infections de la peau et des parties molles, l'aztréonam en raison de
son spectre étroit devrait être associé à un
autre antibiotique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L'aztréonam s'administre par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Le choix de la posologie et de la voie
d'administration dépend de