Axopirox 80 mg/g Lakier do paznokci leczniczy

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Ciclopiroxum

MAH:

AXXON Sp. z o.o.

ATC_code:

D01AE14

INN:

Ciclopiroxum

dosage:

80 mg/g

pharmaceutical_form:

Lakier do paznokci leczniczy

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 6,6 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991221935

authorization_status:

2020-05-17

PIL

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AXOPIROX, 80 MG/G, LAKIER DO PAZNOKCI LECZNICZY
_Ciclopiroxum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Axopirox i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axopirox
3. Jak stosować lek Axopirox
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Axopirox
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
AXOPIROX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Axopirox, 80 mg/g to lakier leczniczy do stosowania na paznokcie.
Zawiera substancję czynną
cyklopiroks, która należy do grupy leków przeciwgrzybiczych.
Cyklopiroks wnika w płytkę paznokcia
i działa grzybobójczo na wszystkie główne rodzaje grzybów,
powodujących grzybicę paznokci.
Lek Axopirox, 80 mg/g jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych
paznokci (onychomykoza).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AXOPIROX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AXOPIROX
−
jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
−
u dzieci, z powodu niewystarczających doświadczeń dotyczących tej
grupy wiekowej;
−
podczas ciąży i karmienia piersią.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Axopirox należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Leki stosowane miejscowo, zwłaszc

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Axopirox, 80 mg/g, lakier do paznokci leczniczy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram lakieru do paznokci, leczniczego zawiera 80 mg cyklopiroksu
_(Ciclopiroxum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Lakier do paznokci, leczniczy.
Bezbarwny, przezroczysty do jasnożółtego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zakażeń grzybiczych paznokci (onychomikozy).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy nakładać cienką warstwę
produktu Axopirox, raz na dobę na
zmieniony chorobowo paznokieć.
Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia, ale leczenie
nie powinno przekraczać okresu
6 miesięcy.
_Dzieci i młodzież_
_ _
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu Axopirox, 80 mg/g,
lakier do paznokci, leczniczy
u dzieci nie zostały jeszcze ustalone.
Sposób podawania
_Dotyczy opakow_
_ania bez jednorazowych pilników_
_ do paznokci _
Przed pierwszym nałożeniem produktu Axopirox, należy usunąć
możliwie jak największą część
zmienionej chorobowo powierzchni paznokcia, na przykład za pomocą
nożyczek oraz jak najwięcej
zrogowaciałej warstwy za pomocą jednorazowego pilnika do paznokci
(dostępnego w sprzedaży, np.
w drogerii).
_Dotyczy opakowania z jednorazowymi pilnikami do paznokci _
Przed pierwszym nałożeniem produktu Axopirox, należy usunąć
możliwie jak największą część
zmienionej chorobowo powierzchni paznokcia, na przykład za pomocą
nożyczek oraz jak najwięcej
zrogowaciałej warstwy za pomocą dołączonego, jednorazowego pilnika
do paznokci.
Przez cały okres leczenia, warstwę lakieru należy usuwać jeden raz
w tygodniu za pomocą wacika
nasączonego alkoholem (dostępnego w sprzedaży, np. w drogerii). W
trakcie takiego leczenia, należy
usuwać z płytki paznokciowej możliwie jak najwięcej zrogowaciałej
warstwy zawsze przy pomocy
jednorazowego pil