Avishield IBD Plus lyof. voor drinkwater flac.

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Levend, Geattenueerd, Infectieus Bursitisvirus

Հասանելի է:

Genera Inc.

ATC կոդը:

QI01AD09

INN (Միջազգային անվանումը):

Infectious Bursal Disease Virus, Live, Attenuated

Դեղագործական ձեւ:

Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater

Կազմը:

Levend, Geattenueerd, Infectieus Bursitisvirus

Կառավարման երթուղին:

Toediening in het drinkwater

Թերապեւտիկ խումբ:

pluimvee

Թերապեւտիկ տարածք:

Avian Infectious Bursal Disease Virus (Gumboro Disease)

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI-code: 562951-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 562951-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 562951-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Լիազորման կարգավիճակը:

Gecommercialiseerd: Ja

Հաստատման ամսաթիվը:

2020-06-04

Տեղեկատվական թերթիկ

Bijsluiter – NL Versie
AVISHIELD IBD PLUS
BIJSLUITER
AVISHIELD IBD PLUS, LYOFILISAAT VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER, VOOR
KIPPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Avishield IBD Plus, lyofilisaat voor gebruik in drinkwater, voor
kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend, geattenueerd infectieuze bursitis virus
Intermediate plus-stam G6
IM-stam VMG 91
10
1.9
tot 10
3.2
EID
50
*
* EID50 = 50% Embryo Infective Dose: virustiter benodigd om een
infectie te verkrijgen bij 50% van
de geïnoculeerde embryo’s.
Crèmekleurig tot roodbruin lyofilisaat.
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van kippen (vleeskuikens, toekomstige
leghennen en fokkippen) met
maternaal ontleende antilichamen (doorbraaktiter: ≤500 IDEXX ELISA
eenheden) ter vermindering
van klinische symptomen en bursale laesies veroorzaakt door infectie
met aviaire infectieuze bursitis
(IBD) virussen.
De kippen kunnen vanaf de leeftijd van 10 dagen worden gevaccineerd.
Aanvang van de immuniteit: 2 weken na de vaccinatie
Duur van de immuniteit: 5 weken na de vaccinatie
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Bijsluiter – NL Versie
AVISHIELD IBD PLUS
In laboratoriumstudies werd na toediening van een 10-voudige overdosis
7 dagen na de vaccinatie zeer
vaak een significante lymfocytaire depletie (in 26-50% van de
follikels) vastgesteld in de bursa van
Fabricius. Lymfocytenrepopulatie wordt vanaf de 21ste dag na de
vaccinatie waargenomen. 28 dagen
na de vaccinatie is er nog wat depletie (1-25% van de follikels)
waarneembaar. De volledige
herpopulatie van de bursa door lymfocyten treedt op na 35 dagen na de
vaccinatie.
De vaccingerelateerde lymfocytaire depletie was niet geass

Ապրանքի հատկությունները

SKP– NL Versie
AVISHIELD IBD PLUS
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Avishield IBD Plus, lyofilisaat voor gebruik in drinkwater, voor
kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend, geattenueerd infectieuze bursitis virus,
intermediate plus-stam G6
10
1.9
tot 10
3.2
EID
50
*
* EID50 = 50% Embryo Infective Dose: virustiter benodigd om een
infectie te verkrijgen bij 50% van
de geïnoculeerde embryo’s.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater.
Crèmekleurig tot roodbruid lyofilisaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kippen (vleeskuikens, toekomstige leghennen en fokkippen).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de actieve immunisatie van kippen (vleeskuikens, toekomstige
leghennen en fokkippen) met
maternaal ontleende antilichamen (doorbraaktiter: ≤500 IDEXX ELISA
eenheden) ter vermindering
van klinische symptomen en bursale laesies veroorzaakt door infectie
met aviaire infectieuze bursitis
(IBD) virussen.
De kippen kunnen vanaf de leeftijd van 10 dagen worden gevaccineerd.
Aanvang van de immuniteit: 2 weken na de vaccinatie
Duur van de immuniteit: 5 weken na de vaccinatie
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Zie rubriek 4.9.
Vaccineer uitsluitend gezonde dieren.
SKP– NL Versie
AVISHIELD IBD PLUS
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De vaccinstam kan zich gedurende minimaal 5 dagen na de vaccinatie
verspreiden naar vatbare, niet-
gevaccineerde kippen. De verspreiding veroorzaakt geen klinische
symptomen.
Het is mogelijk dat de vaccinstam zich verspreidt naar vatbare,
niet-doeldiersoorten.
Gepaste maatregelen moeten worden genomen om de verspreiding van de
vaccinstam naar niet-
gevaccineerde vogels te voorkomen. Om het overdrachtsrisico van de ene
vogel