AviPro Salmonella Duo Żywe atenuowane bakterie Salmonella Enteritidis, szczep Sm24/Rif12/Ssq,nie mniej niż 1 x 10^8 CFU*, nie więcej niż 6 x 10^8 CFU*Żywe atenuowane bakterie Salmonella Typhimurium, szczep Nal2/Rif9/Rtt,nie mniej niż1 x 10^8 CFU*, nie więcej niż 6 x 10^8 CFU**CFU – jednostki tworzące kolonie Liofilizat do podania w wodzie do picia

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Żywe atenuowane Salmonella typhimurium, szczep Nal2/Rif9/Rtt + Żywe atenuowane bakterie Salmonella enteritidis, szczep Sm24/Rif12/Ssq

MAH:

Lohmann Animal Health GmbH

ATC_code:

QI01CE01 + QI01AE01 + QI01BE01

INN:

Szczepionka przeciw zakażeniom Salmonella enteritidis i Salmonella typhimurium,` żywa

dosage:

Żywe atenuowane bakterie Salmonella Enteritidis, szczep Sm24/Rif12/Ssq,nie mniej niż 1 x 10^8 CFU*, nie więcej niż 6 x 10^8 CFU*Żywe atenuowane bakterie Salmonella Typhimurium, szczep Nal2/Rif9/Rtt,nie mniej niż1 x 10^8 CFU*, nie więcej niż 6 x 10^8 CFU**CFU – jednostki tworzące kolonie

pharmaceutical_form:

Liofilizat do podania w wodzie do picia

therapeutic_group:

Indyk; kaczka; kura

leaflet_short:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 49 dni, Indyk - tkanki jadalne - 70 dni, kaczka - jaja - 21 dni, kaczka - tkanki jadalne - 21 dni, kura - jaja - 21 dni, kura - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml ( 2000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990924165; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990924158

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
AVIPRO SALMONELLA DUO
LIOFILIZAT DO PODANIA W WODZIE DO PICIA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, NIEMCY
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
AviPro SALMONELLA DUO liofilizat do podania w wodzie do picia
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE :
Żywe atenuowane bakterie
_Salmonella Enteritidis_
, szczep Sm24/Rif12/Ssq, nie mniej niż 1 x 10
8
CFU*, nie
więcej niż 6 x 10
8
CFU*
Żywe atenuowane bakterie
_Salmonella Typhimurium_
, szczep Nal2/Rif9/Rtt, nie mniej niż 1 x 10
8
CFU*,
nie więcej niż 6 x 10
8
CFU*
*CFU
–
jednostki tworzące kolonie
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Pepton sojowy
Sacharoza
Żelatyna
Bufor HEPES
WYGLĄD:
Granulka białoszara do białobrązowej
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
KURY (KURCZĘTA PRZYSZŁYCH PTAKÓW REPRODUKCYJNYCH I PRZYSZŁYCH KUR
NIOSEK):
Aktywne uodpornienie zdrowych i podatnych kurcząt w celu redukcji
wydalania z kałem i kolonizacji
narządów wewnętrznych szczepami terenowymi
_Salmonella Enteritidis_
i
_Salmonella Typhimurium_
, oraz
ograniczenia kolonizacji jaj szczepami terenowymi
_Salmonella Enteritidis_
.
Początek odporności :
15 dni
Okres odporności:
52 tygodnie
przeciwko
wirulentnej
_S_
.
_Enteritidis_
oraz
46 tygodni
przeciwko wirulentnej
_S_
.
_Typhimurium_
od czasu ostatniego szczepienia w
przypadku stosowania zgodnie z zalecanym schematem szczepień
INDYKI REPRODUKCYJNE I INDYKI HODOWANE NA MIĘSO:
Aktywne uodpornienie zdrowych i podatnych indyków w celu redukcji
kolonizacji narządów wewnętrznych
szczepami terenowymi
_Salmonella Enteritidis _
i
_Salmonella Typhimurium_
.
Ogólnie kolonizacja narządów wewnętrznych zaszczepionych indyków
bakteriami zakażenia kontrolnego
jest mniejsza w porównaniu z niezaszczepionymi indykami; nie udało
się wykazać statystycznie istotnego
zmniejszenia we wszystkich przypadkach.
Po

SPC

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
AviPro SALMONELLA DUO liofilizat do podania w wodzie do picia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
•
żywe atenuowane bakterie
_Salmonella Enteritidis_
, szczep Sm24/Rif12/Ssq,
nie mniej niż 1 x 10
8
CFU*, nie więcej niż 6 x 10
8
CFU*
•
żywe atenuowane bakterie
_Salmonella Typhimurium_
, szczep Nal2/Rif9/Rtt,
nie mniej niż1 x 10
8
CFU*, nie więcej niż 6 x 10
8
CFU*
*CFU
–
jednostki tworzące kolonie
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do podania w wodzie do picia
Wygląd: granulka białoszara do białobrązowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (kurczęta przyszłych ptaków reprodukcyjnych i przyszłych kur
niosek), indyki reprodukcyjne, indyki
hodowane na mięso i kaczki hodowane na mięso
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
KURCZĘTA (PRZYSZŁE PTAKI REPRODUKCYJNE I PRZYSZŁE KURY NIOSKI):
Aktywne uodpornienie zdrowych i podatnych kurcząt w celu redukcji
wydalania z kałem i kolonizacji
narządów wewnętrznych szczepami terenowymi
_Salmonella Enteritidis_
i
_Salmonella Typhimurium_
, oraz
ograniczenia kolonizacji jaj szczepami terenowymi
_Salmonella Enteritidis_
.
Początek odporności :
15 dni.
Okres odporności:
52 tygodnie
przeciwko
wirulentnej
_S_
.
_Enteritidis_
oraz
46 tygodni
przeciwko wirulentnej
_S_
.
_Typhimurium_
od czasu ostatniego szczepienia w
przypadku stosowania zgodnie z zalecanym schematem szczepień.
INDYKI REPRODUKCYJNE I INDYKI HODOWANE NA MIĘSO:
Aktywne uodpornienie zdrowych i podatnych indyków w celu redukcji
kolonizacji narządów wewnętrznych
szczepami terenowymi
_Salmonella Enteritidis_
i
_Salmonella Typhimurium._
Ogólnie kolonizacja narządów wewnętrznych zaszczepionych indyków
bakteriami zakażenia kontrolnego
jest mniejsza w porównaniu z niezaszczepionymi indykami; nie udał