AviPro Precise Lyofilizát pro podání v pitné vodě

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Ptačí infekční burzitidě drůbeže virus vakcíny (nemoc Gumboro)

MAH:

Lohmann Animal Health GmbH

ATC_code:

QI01AD

INN:

Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease) (Infectious bursal disease virus, strain LC 75, Live)

pharmaceutical_form:

Lyofilizát pro podání v pitné vodě

therapeutic_group:

kur domácí

therapeutic_area:

Živé virové vakcíny

leaflet_short:

Kódy balení: 9937990 - 1 x 1000 dávka - lahvička

authorization_date:

1997-11-18

PIL

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
AVIPRO
 PRECISE LYOF. AD US.VET.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz Lohmann Str. 4, 27472 Cuxhaven,
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AVIPRO
 PRECISE LYOF. AD US.VET.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bursitidis infectiosae avium, kmen LC 75
10
3,0
EID
50
až 10
4,5
EID
50
ADJUVANS:
Neomycini sulfas
max.1

g
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace zdravé drůbeže citlivé na infekční burzitidu.
Vakcína je určena k vakcinaci
brojlerů a nosnic, je speciálně vyvinutá proti velmi virulentním
terénním kmenům. Je určená jako
„primer“ (předvakcinace živou vakcínou) před podáváním
„boosteru“ (inaktivované vakcíny).
Vakcinace by měla následovat, pokud hladina mateřských protilátek
poklesne na minimální hodnotu,
tj. u drůbeže od vakcinovaných, nebo terénním virem infikovaných
rodičů od 14. dne stáří. Potomci
nevakcinovaných rodičů mohou být vakcinováni od 7. dne stáří.
5.
KONTRAINDIKACE
Klinicky nemocná nebo oslabená kuřata nesmí být vakcinována.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vakcína může způsobit přechodný úbytek lymfocytů ve
Fabriciově Burze, což nevede k žádnému
imunosupresivnímu efektu. Při dodržení vakcinačního schématu by
se neměly vyskytnout.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pro každé zvíře by měla být aplikována jedna dávka ve vodě.
Čas vakcinace je závislý na početných
faktorech, jako jsou výše mateřských protilátek, infekční tlak,
způsob ustájení, kvalita managementu,
krevní sérologický test na IBD protilátky vakcinovaného hejna.
Vakcinace se provádí, pokud výše mateřských protilátek poklesne
na minimální hodnotu, tj. u
drůbeže od vakcinovaných, ne

SPC

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AVIPRO
 PRECISE LYOF. AD US.VET.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bursitidis infectiosae avium, kmen LC 75
10
3,0
EID
50
až 10
4,5
EID
50
ADJUVANS:
Neomycini sulfas
max.1

g
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Živá lyofilizovaná vakcína k aplikaci v pitné vodě.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace zdravé drůbeže citlivé na infekční burzitidu.
Vakcína je určena k vakcinaci
brojlerů a nosnic a je speciálně vyvinutá proti velmi virulentním
terénním kmenům. Je určená jako
„primer“ (předvakcinace živou vakcínou) před podáváním
„boosteru“ (inaktivované vakcíny).
Vakcinace by měla následovat, pokud hladina mateřských protilátek
poklesne na minimální hodnotu,
tj. u drůbeže od vakcinovaných, nebo terénním virem infikovaných
rodičů od 14. dne stáří. Potomci
nevakcinovaných rodičů mohou být vakcinováni od 7. dne stáří.
4.3
KONTRAINDIKACE
Klinicky nemocná nebo oslabená kuřata nesmí být vakcinována.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT

veškeré zařízení použité k vakcinaci musí být očištěna od
čistících a detergenčních látek (chlor
a metaliony).

Používat pouze čistou, studenou vodu, prostou dezinfekčních a
detergenčních látek.

Připravit pouze potřebné množství dávek vakcíny pro jednu
stáj, aby nedocházelo k chybám
dávkování.

Lahvičky s vakcínou otevírat pod vodou a rozpustit celý jejich
obsah. Vypláchnutím lahviček
zajistit úplné vyprázdnění.

Z napáječek a rozvodů vody musí být před podáváním vakcíny
voda odstraněna. Připravený
vakcinační roztok se musí spotřebovat do 2 hodin. Pokud není