Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ptačí infekční burzitidě drůbeže virus vakcíny (nemoc Gumboro)
Lohmann Animal Health GmbH
QI01
Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease) (virus bursitidis infectiosae avium)
Lyofilizát pro suspenzi
kur domácí
IMUNOPREPARÁT PRO AVES
Kódy balení: 9935075 - 1 x 1000 dávka - lahvička
1994-02-02
PŘÍBALOVÁ INFORMACE AVIPRO® IBD LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 4, D-27472 Cuxhaven Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AVIPRO® IBD LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bursitidis infectiosae avium, živý, kmen Cu-1M min. 10 2 – max. 10 3,7 EID 50 * *EID 50 = 50% infekční dávka pro kuřecí embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % embryí, která byla naočkována virem. POMOCNÉ LÁTKY: Dihydrát hydrogenforforečnanu sodného, dihydrogenfosforečnan draselný, monohydrát laktózy, odstředěné mléko. Vzhled: šedobílá peleta. 4. INDIKACE Aktivní imunizace zdravých, vnímavých kuřat proti infekční burzitidě (IBD/Gumboro). Nástup imunity: 3 týdny Trvání imunity po druhé vakcinaci: 14 týdnů 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vakcína může způsobit přechodnou depleci Fabriciovy burzy. Toto nezpůsobuje imunosupresi. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kuřata kura domácího od 7. dne věku.. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 1 Jedna dávka (min. 10 2 EID 50 ) by měla být kuřatům podána v pitné vodě, rozprašováním (sprejem) nebo do spojivkového vaku. Doba vakcinace je závislá na mnoha faktorech včetně hladiny mateřských protilátek, plemeni ptáků, infekčnímu tlaku a podmínkách chovu. Obecně je doporučen následující vakcinační program: V chovech, kde je rozdílná hladina mateřských protilátek mezi ptáky nebo ptáci pochází read_full_document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AVIPRO® IBD LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bursitidis infectiosae avium, živý, kmen Cu-1M min. 10 2,0 – max. 10 3,7 EID 50 * *EID 50 = 50% infekční dávka pro kuřecí embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % embryí, která byla naočkována virem. POMOCNÉ LÁTKY: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu suspenze. Vzhled: šedobílá peleta. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kuřata kura domácího od 7. dne věku. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace zdravých, vnímavých kuřat proti infekční burzitidě (IBD/Gumboro). Nástup imunity: 3 týdny Trvání imunity po druhé vakcinaci: 14 týdnů 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍNejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcinační virus je vylučován trusem až po dobu 9 dní a může se přenést na nevakcinovaná kuřata. Zabraňte přenosu na nosnice ve snášce. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Pozor živá vakcína. Zabránit kontaminaci očí a dýchacích cest. Po aplikaci si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Vakcína může způsobit přechodnou depleci Fabriciovy burzy. Toto nezpůsobuje imunosupresi. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nepoužívat u nosnic ve snášce. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE 1 Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémk read_full_document