AviPro IBD LC-75 Vet. pulver til opløsning i drikkevand

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

Infektiøs bursitis virus, stamme LC-75 (levende, svækket)

MAH:

Lohmann Animal Health GmbH & Co.

ATC_code:

QI01AD09

INN:

Infectious bursitis virus, strain LC-75 (live, attenuated)

pharmaceutical_form:

pulver til opløsning i drikkevand

therapeutic_group:

Fjerkræ

authorization_date:

2005-03-02

SPC

4. JULI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AVIPRO IBD LC-75 VET., PULVER TIL OPLØSNING I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR
21362
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
AviPro IBD LC-75 Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
1 dose indeholder min. 10³ og maks. 10
4,5
EID
50
* levende IBD-virus (infektiøs bursitis-
virus), stamme LC 75.
Værtssystem: befrugtede SPF-æg
* EID
50
= 50 % æg-infektiøs dosis: den virustiter, der kræves for at give
infektion hos 50 %
af de inokulerede embryoner
HJÆLPESTOF(FER):
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig liste over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til opløsning i drikkevand
Udseende: pink til rødbrun granulat
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger (fra 7 dage gamle)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af modtagelige kyllinger mod infektiøs
bursitis-virus
(IBD/Gumboro).
Vaccinen reducerer de kliniske tegn på IBD og svære bursalæsioner.
Beskyttelsesindtræden: 14 dage
Varigheden af immuniteten demonstreres ved en prøve efter 28 dage.
Antistofferne kan
forefindes i op til 15 uger.
_33606_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Klinisk syge eller svækkede fugle må ikke vaccineres
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Vaccinen kan spredes til ikke-vaccinerede kyllinger, da den udskilles
via fæces i mindst 9
dage. Undgå spredning til æglæggende høns.
For at reducere smittetrykket inden beskyttelsen er opnået, fjernes
efterladenskaberne, og
rummet rengøres mellem hver kyllingecyklus.
Drikkevandet skal være koldt, rent og fri for rengørings- og
desinfektionsmidler for at sikre
anvendeligheden af vaccinen.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER, SOM INDGIVER LÆGEMIDLET TIL DYR
Levende svækket virusvaccine, må ikke sprøjtes ud eller spildes.
Vask og desinficer
hænder og udstyr efter vaccination.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
På dag 7 efter vaccinationen ses en moderat, udbredt
lymfocytreduktion hos de fleste fugle.
L