Երկիր: Կիպրոս
Լեզու: հունարեն
Աղբյուրը: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
VIRUS AVIAN ENCEPHALOMYEL STRAIN CALNEK 1143
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH & CO KG. (0000008361) HEINZ-LOHMANN STR, 4, CUXHAVEN, D-27472
QI01AD02
AVIAN ENCEPHALOMYELITIS VIRUS
ORAL SUSPENSION
VIRUS AVIAN ENCEPHALOMYEL STRAIN CALNEK 1143 (8000000304) 0EID50
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
AVIAN ENCEPHALOMYELITIS VIRUS
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK X 10 VIALS X 1000 DOSES (94V053701) 1000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK X 10 VIALS X 2500 DOSES (94V053702) 2500 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK X 10 VIALS X 5000 DOSES (94V053703) 5000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK X 10 VIALS X 10000 DOSES (94V053704) 10000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ AviPro AE Εναιώρημα για χορήγηση μέσω πόσιμου νερού για όρνιθες 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Lohmann Animal Health GmbH & Cο. KG, 27472 Cuxhaven, Heinz-Lohmann-Str. 4, Γερμανία 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ AviPro AE Εναιώρημα για χορήγηση μέσω πόσιμου νερού για όρνιθες 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Μία δόση περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: ζωντανός ιός AE, στέλεχος 1143 Calnek, min 10 3.0 και max 10 4,5 EID 50 *. Σύστημα ξενιστή: επωασμένα αυγά όρνιθας SPF * EID 50 = δόση μόλυνσης του 50% των εμβρύων: ο τίτλος του ιού που απαιτείται για την πρόκληση μόλυνσης στο 50% των εμβρύων που έχουν εμβολιαστεί με τον ιό. ΈΚΔΟΧΑ: Disodium dihydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Lactose monohydrate Skimmed milk powder 4. ΕΝΔΕΙΞΗ Για την ενεργή ανοσία υγειών και ευπαθών ορνίθων κατά της εγκεφαλομυελίτιδας των ορνίθων (AE). Έναρξη ανοσίας: 3 εβδομάδες Διάρκεια της ανοσίας: 44 εβδομάδες (οροδιαγνωστικά αποδεδειγμένο) 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε κλινικά άρρωστα πτηνά ή σε εξασθενημένα πτηνά από Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ AviPro AE Εναιώρημα για χορήγηση μέσω του πόσιμου νερού για όρνιθες 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μία δόση περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Ζωντανός ιός AE, στέλεχος 1143 Calnek, min 10 3.0 και max 10 4,5 EID 50 *. Σύστημα ξενιστή: επωασμένα αυγά όρνιθας SPF * EID 50 = δόση μόλυνσης του 50% των εμβρύων: ο τίτλος του ιού που απαιτείται για την πρόκληση μόλυνσης στο 50% των εμβρύων που έχουν εμβολιαστεί με τον ιό. ΈΚΔΟΧΑ: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εναιώρημα για χορήγηση μέσω του πόσιμου νερού. Εμφάνιση: κίτρινο-καφέ θολό υγρό. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Όρνιθες. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για την ενεργή ανοσία υγειών και ευπαθών ορνίθων κατά της εγκεφαλομυελίτιδας των ορνίθων (AE). Έναρξη ανοσίας: 3 εβδομάδες Διάρκεια της ανοσίας: 44 εβδομάδες (οροδιαγνωστικά αποδεδειγμένο) 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε κλινικά άρρωστα πτηνά ή σε εξασθενημένα πτηνά από τη μεταφορά. Να μην χρησιμοποιούνται αυγά εμβολιασμένων ωοτόκων ορνίθων για επώαση νωρίτερα από 4 εβδομ Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը