Country: Հունգարիա
language: հունգարերեն
source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Newcastle disease virus, strain VG/GA-AVINEW, Live
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI01AD06
Newcastle disease virus, strain VG/GA-AVINEW, Live
Pezsgotabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Házityúk, Házityúk (tyúk), Pulyka
Newcastle disease virus / paramyxovirus vaccine
Eseti engedély száma: 3771/1/16 NÉBIH ÁTI (1000 adag), 3771/2/16 NÉBIH ÁTI (2000 adag), 3771/1/16 NÉBIH ÁTI (10x1000 adag), 3771/2/16 NÉBIH ÁTI (10x2000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (tyúk), Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk (tyúk), Intraocularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk (tyúk), Porlasztásos alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Pulyka, Porlasztásos alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2016-05-11
HASZNÁLATI UTASÍTÁS AVINEW NEO vakcina Pezsgőtabletta szuszpenzióhoz házityúkoknak és pulykáknak 1. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalombahozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29, avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Franciaország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE AVINEW NEO vakcina pezsgőtabletta szuszpenzióhoz házityúkoknak és pulykáknak 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy adag tartalmaz: Hatóanyag: Élő Newcastle betegség vírus, VG/GA-AVINEW törzs, legalább 5,5 log 10 EID 50 * *EID 50 : 50% embrió fertőző adag Segédanyag Brillantkék FCF (E 133) 4. JAVALLAT(OK) Naposcsibének egynapos kortól: Aktív immunizálás a Newcastle betegség ellen a betegséggel összefüggő elhullás és klinikai tünetek csökkentésére. Az „Adagolás” alatt leírt vakcinázási program hatására kialakuló védettség 6 hetes életkorig tart. Pulykáknak egynapos kortól: Aktív immunizálás a Newcastle betegség ellen a betegséggel összefüggő elhullás és klinikai tünetek csökkentésére. Az immunitás kezdete: 21 nap az elsődleges vakcinázást követően. Az immunitástartósság: 7 hét az egyszeri alkalmazást követően. 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 6. MELLÉKHATÁSOK Nem ismeretesek. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLATFAJ(OK) Házityúk. Pulyka. 2 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLATFAJONKÉNT 1 adag vakcina szembecseppentéssel, itatással vagy spray vakcinázással. Házityúk: Elsődleges vakcinázás ocula read_full_document
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE AVINEW NEO vakcina, pezsgőtabletta szuszpenzióhoz házityúkoknak és pulykáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag tartalmaz: Hatóanyag: Élő Newcastle betegség vírus, VG/GA-AVINEW törzs, legalább 5,5 log 10 EID 50 (*) (*) EID 50 : 50% embrió fertőző adag Segédanyagok: Brillantkék FCF (E 133) A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Pezsgőtabletta szuszpenzióhoz. Megjelenés: kékfoltos, kerek tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállatfaj(ok) Házityúk. Pulyka. 4.2 Terápiás javallatok célállatfajonként Naposcsibének egynapos kortól: Aktív immunizálás a Newcastle betegség ellen a betegséggel összefüggő elhullás és klinikai tünetek csökkentésére. Az 4.9 alatt leírt vakcinázási program hatására kialakuló védettség 6 hetes életkorig tart. Pulykáknak egynapos kortól: Aktív immunizálás a Newcastle betegség ellen a betegséggel összefüggő elhullás és klinikai tünetek csökkentésére. Az immunitás kezdete: 21 nap az elsődleges vakcinázást követően. Az immunitástartósság: 7 hét az egyszeri alkalmazást követően. 4.3 Ellenjavallatok Nincs. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. A vakcina vírusa átterjedhet a nem vakcinázott madarakra. Semmilyen betegségtünet nem jelentkezik, ha a vakcinavírus a vakcinázott madarakról a nem vakcinázott madarakra átterjed. Sőt, laboratóriumi kísérletek szerint csirkében végzett 10 passzázs után sem szerzett a vakcinavírus semmilyen pathogén tulajdonságot. Ezért a nem vakcinázott madarakra való terjedését, a jelenlegi tudásunk alapján, biztonságosnak tartjuk. 2 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nem értelmezhető. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó kül read_full_document