Avamina SR 1000 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Metformini hydrochloridum

MAH:

Bioton S.A.

ATC_code:

A10BA02

INN:

Metformini hydrochloridum

dosage:

1000 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991395322; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991395339; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991395346; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991395353

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AVAMINA SR, 1000 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_ Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS
TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Avamina SR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Avamina SR
3.
Jak stosować lek Avamina SR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Avamina SR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AVAMINA
SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Avamina SR zawiera metforminę, lek stosowany jest w leczeniu
cukrzycy. Należy on do grupy leków
nazywanych biguanidami.
Insulina to hormon produkowany przez trzustkę, który pozwala
organizmowi pobierać glukozę
(cukier) z krwi. Organizm wykorzystuje glukozę do wytwarzania energii
lub magazynuje ją do
późniejszego wykorzystania.
U chorych na cukrzycę trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości
insuliny lub organizm nie jest w
stanie właściwie wykorzystać wytworzonej insuliny. Prowadzi to do
nadmiernego zwiększenia
stężenia glukozy we krwi. Lek Avamina SR pomaga zmniejszyć
stężenie glukozy we krwi do wartości
jak najbardziej zbliżonych do prawidłowych.
U dorosłych z nadwagą długotrwałe stosowanie leku Avamina SR
zmniejsza również ryzyko
powikłań związanych z cukrzycą. Przyjmowanie Avaminy SR łączy
się z utrzymaniem masy ciała lub
jej

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Avamina SR, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Avamina SR, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Avamina SR, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg metforminy
chlorowodorku, co
odpowiada 390 mg metforminy.
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 750 mg metforminy
chlorowodorku, co
odpowiada 585 mg metforminy.
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1000 mg metforminy
chlorowodorku,
co odpowiada 780 mg metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Avamina SR, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu to białe,
okrągłe, płaskie tabletki
o średnicy 12 mm z napisem „XR” po jednej stronie i bez napisu po
drugiej stronie.
Avamina SR, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu to białe,
lekko wypukłe tabletki
o wymiarach 20 mm x 9 mm z napisem „SR1” po jednej stronie i bez
napisu po drugiej stronie.
Avamina SR, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu to białe,
lekko wypukłe tabletki
o wymiarach 22,25 mm x 9 mm z napisem „SR2” po jednej stronie i
bez napisu po drugiej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z
nadwagą. Metforminę w postaci
tabletek o przedłużonym uwalnianiu można stosować w monoterapii
lub w skojarzeniu z innymi
doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub z insuliną.
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą leczonych
metforminą, stosowaną jako lek
pierwszego rzutu w razie nieskuteczności diety, wykazano zmniejszenie
ilości powikłań cukrzycy
(patrz punkt 5.1).
W zapobieganiu cukrzycy typu 2 u pacjentów ze stanem
przedcukrzycowym.
Zespół policystycznych jajników (ang.
_Polycystic Ovary Syndrome _
- PCOS).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli z prawid�