AURO-ZIPRASIDONE Capsule

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté)

Հասանելի է:

AURO PHARMA INC

ATC կոդը:

N05AE04

INN (Միջազգային անվանումը):

ZIPRASIDONE

Դոզան:

80MG

Դեղագործական ձեւ:

Capsule

Կազմը:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté) 80MG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

28/30/100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152272004; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-03-15

Ապրանքի հատկությունները

Table of Contents
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
1
.................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
4
..............................................................................................................................................................
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
44
.............................................................................
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
52
.................................................
Page 1 de 61
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
AURO-ZIPRASIDONE
capsules de ziprasidone
Capsules, 20, 40, 60 et 80 mg
Ziprasidone (sous forme de chlorhydrate de ziprasidone monohydraté),
voie orale
Norme maison
Antipsychotique
Auro Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada
Date d’approbation initiale :
27 novembre 2015
Date de révision :
19 Octobre 2022.
Numéro de contrôle de la présentation : 264888
Page 2 de 61
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas applicables au moment de
l'autorisation ne sont
pas répertoriées
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
2
TABLE DES
MATIÈRES…………………………………………………………………………….………………………………2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
..........................
4
1
INDICATIONS .................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS ............................