AURO-LAMIVUDINE TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

LAMIVUDINE

Հասանելի է:

AURO PHARMA INC

ATC կոդը:

J05AF05

INN (Միջազգային անվանումը):

LAMIVUDINE

Դոզան:

300MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

LAMIVUDINE 300MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

30/60/100/500

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0128157005; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

CANCELLED POST MARKET

Հաստատման ամսաթիվը:

2013-10-16

Ապրանքի հատկությունները

_Page 1 of 42 _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
AURO-LAMIVUDINE
lamivudine
150 mg & 300 mg tablets
AUROBINDO STANDARD
Antiretroviral Agent
AURO PHARMA INC. Date of Revision:
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402 March 15, 2017
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8, Canada.
Submission Control No: 203516
_Page 2 of 42 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................... 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
................................................................ 3
CONTRAINDICATION
........................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................... 4
ADVERSE REACTIONS
......................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................ 17
OVERDOSAGE
..................................................................................................
18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.............................................. 18
STORAGE AND STABILITY
............................................................................
19
SPECIAL HANDLING
INSTRUCTION………………………………………20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................... 20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................ 21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
............................................................ 21
CLINICAL TRIALS
............................................................................................
22
DETAILED PHARMACOLOGY
.......................................................................
25
MICROBIOLOGY
.........................................................................................