Augmentin 500 mg - 125 mg filmomh. tabl.

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Amoxicillinetrihydraat - Eq. Amoxicilline 500 mg; Clavulaanzuur 125 mg

Հասանելի է:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC կոդը:

J01CR02

Դեղագործական ձեւ:

Filmomhulde tablet

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI Extended: 439284-01; 439284-02; 439284-03

Լիազորման կարգավիճակը:

Gecommercialiseerd: Nee

Հաստատման ամսաթիվը:

2013-06-17

Տեղեկատվական թերթիկ

Version 26
Page 1 of 9
v26 = v25 + Fleming + LU guidance
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AUGMENTIN 500 MG/125 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
amoxicilline/clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
(of aan uw kind)
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Augmentin en waarvoor wordt Augmentin gebruikt?
2.
Wanneer mag u Augmentin niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Augmentin?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Augmentin?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AUGMENTIN EN WAARVOOR WORDT AUGMENTIN GEBRUIKT?
Augmentin is een antibioticum, dat werkt door het doden van de
bacteriën die de infectie
veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzame stoffen,
namelijk amoxicilline en
clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen
genaamd 'penicillines', die
soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden. De andere werkzame
stof (clavulaanzuur)
zorgt ervoor dat dit niet gebeurt.
Augmentin wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende
infecties te behandelen:

middenoor- en sinusinfecties,

luchtweginfecties,

urineweginfecties,

huid- en wekedeleninfecties met inbegrip van tandinfecties,

infecties van botten en gewrichten.
2.
WANNEER MAG U AUGMENTIN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U AUGMENTIN NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch bent voor amoxicilline, clavulaanzuur, penicilline of
voor een van de
andere stoffen

Ապրանքի հատկությունները

Version 21
Page 1 of 17
v21 = v20
+ Fleming + LU guidance
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Augmentin 500 mg/125 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg amoxicilline onder vorm van
amoxicillinetrihydraat en
125 mg clavulaanzuur onder vorm van kaliumclavulanaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot gebroken witte, ovale, tablet met de inscriptie “AC” en
een breukstreep op een zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en
niet voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Augmentin is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande
infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

acute bacteriële sinusitis (correct gediagnosticeerd)

acute otitis media

acute exacerbaties van chronische bronchitis (correct
gediagnosticeerd)

community-acquired pneumonie

cystitis

pyelonefritis

infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig
dentaal abces met een zich uitbreidende cellulitis

infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis.
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Version 21
Page 2 of 17
v21 = v20
+ Fleming + LU guidance
De doseringen worden uitgedrukt in hoeveelheid
amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering
van de doseringen die worden uitgedrukt per individuele component.
De dosering van Augmentin die gekozen wordt om een individuele
infectie te behandelen dient
rekening te houden met:

de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen
(zie rubriek 4.4)

de ernst en locatie van de infectie

de leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt zoals
hieron