audalis 40 mg filmomhulde tabletten

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATOMOXETINE

MAH:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638 ISERLOHN (DUITSLAND)

ATC_code:

N06BA09

INN:

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ATOMOXETINE

pharmaceutical_form:

Filmomhulde tablet

composition:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRICALCIUMFOSFAAT

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Atomoxetine

authorization_date:

2019-02-18

PIL

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AUDALIS 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AUDALIS 18 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AUDALIS 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AUDALIS 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AUDALIS 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AUDALIS 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AUDALIS 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
atomoxetinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is audalis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AUDALIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
audalis bevat de werkzame stof atomoxetine dat gebruikt wordt bij de
behandeling van
aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (Attention-Deficit
Hyperactivity Disorder, ADHD). Het
wordt gebruikt
-
bij kinderen van zes jaar of ouder
-
bij jongeren tot 18 jaar
-
bij volwassenen
Dit middel wordt alleen gebruikt als onderdeel van een breed
behandelprogramma van de ziekte, dat
ook behandelingen zonder geneesmiddelen vereist, zoals begeleiding en
gedragstherapie.
Dit middel mag niet gebruikt worden als behandeling van ADHD bij
kinderen jonger dan 6 jaar omdat
niet bekend is of het geneesmiddel bij hen wer

SPC

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
audalis 10mg filmomhulde tabletten
audalis 10 mg filmomhulde tabletten
audalis 18 mg filmomhulde tabletten
audalis 25 mg filmomhulde tabletten
audalis 40 mg filmomhulde tabletten
audalis 60 mg filmomhulde tabletten
audalis 80 mg filmomhulde tabletten
audalis 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
audalis 10 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 10
mg atomoxetine (als
atomoxetinehydrochloride).
audalis 18 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 18
mg atomoxetine (als
atomoxetinehydrochloride).
audalis 25 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 25
mg atomoxetine (als
atomoxetinehydrochloride).
audalis 40 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 40
mg atomoxetine (als
atomoxetinehydrochloride).
audalis 60 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 60
mg atomoxetine (als
atomoxetinehydrochloride).
audalis 80 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 80
mg atomoxetine (als
atomoxetinehydrochloride).
audalis 100 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat
100 mg atomoxetine (als
atomoxetinehydrochloride).
Hulpstoffen met bekend effect
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
audalis 10 mg filmomhulde tabletten: witte, ovale filmomhulde
tabletten aan een kant gestanst met
'10', afmetingen bij benadering 14,1 mm x 6,1 mm
audalis 18 mg filmomhulde tabletten: witte, ovale filmomhulde
tabletten aan een kant gestanst met
'18', afmetingen bij benadering 14,1 mm x 6,1 mm
audalis 25 mg filmomhulde tabletten: witte, ovale filmomhulde
tabletten aan een kant gestanst met
'25', afmetingen bij benadering 10,4 mm x 4,5 mm
audalis 40 mg filmomhulde tabletten: witte, ovale filmomhulde
tabletten aan een kant gestanst met
'40', afmetingen bij benadering 10,4 mm x 4,5 mm
audalis 60 mg filmomhulde tabletten: witte, ovale filmomhulde
tabletten aan een kant gestanst met
'60', a