ATROVENT

Երկիր: Կուբա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Bromuro de ipratropio

Հասանելի է:

LABORATOIRE UNITHER, AMIENS, FRANCIA.

INN (Միջազգային անվանումը):

Ipratropium bromide

Դոզան:

0,250 mg/ mL

Դեղագործական ձեւ:

Solución para nebulizador

Ապրանքի հատկությունները

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ATROVENT
®
DCI
(Bromuro de ipratropio)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para nebulizador
FORTALEZA:
0,250 mg/ mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 ampolletas de PEBD con 2 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.,
MÉXICO D.F., MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATOIRE UNITHER, AMIENS, FRANCIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-169-R03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de octubre de 2007
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Bromuro de ipratropio
(eq. a 0,261 mg de bromuro de
ipratropio monohidratado)
Cloruro de sodio
Agua purificada
0,250 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Atrovent
®
está indicado para el tratamiento del broncoespasmo asociado con
enfermedad
pulmonar obstructiva crónica incluyendo bronquitis crónica y
enfisema.
Atrovent
®
solución está indicado para su inhalación cuando se utiliza
concomitantemente con
beta adrenérgicos inhalados en el tratamiento del broncoespasmo agudo
asociado con
enfermedad obstructiva crónica incluyendo bronquitis crónica y asma.
CONTRAINDICACIONES:
Atrovent
®
está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la
atropina, sus
derivados
(como
el
principio
activo
bromuro
de
ipratropio)
o
a
cualquiera
de
los
componentes del medicamento.
PRECAUCIONES:
Hipersensibilidad
Pueden
presentarse
reacciones
de
tipo
alérgico
tales
como
rash
cutáneo,
prurito,
angioedema
de
la
lengua,
labios
y
cara,
urticaria
(incluyendo
urticaria
gigante),
laringoespasmo, y reacciones de tipo anafiláctico.
Broncoespasmo paradójico
Al igual que con otros medicamentos inhalables, existe la posibilidad
de que ATROVENT®
provoque un espasmo paradójico, cuadro potencialmente fatal. En caso
de producirse un
espasmo paradójico, debe suspenderse de inmediato el uso de ATROVENT
® y debe
utilizarse otra terapia en su reemplazo.
Complicaciones oculares
Atrovent
®
debe ser uti