Atracurium Kalceks 10 mg/ml sol. inj./perf. i.v. amp.

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Bésilate d'Atracurium 10 mg/ml

Հասանելի է:

AS Kalceks a.s.

ATC կոդը:

M03AC04

INN (Միջազգային անվանումը):

Atracurium Besilate

Դոզան:

10 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Solution injectable/pour perfusion

Կազմը:

Bésilate d'Atracurium 10 mg/ml

Կառավարման երթուղին:

Voie intraveineuse

Թերապեւտիկ տարածք:

Atracurium

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI code: 596435-02 - Taille de l'emballage: 5 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596435-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Լիազորման կարգավիճակը:

Commercialisé: Non

Հաստատման ամսաթիվը:

2022-02-23

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ATRACURIUM KALCEKS 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
bésilate d’atracurium
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QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Atracurium Kalceks et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Atracurium Kalceks ?
3.
Comment utiliser Atracurium Kalceks ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Atracurium Kalceks ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE ATRACURIUM KALCEKS ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Atracurium Kalceks appartient à une famille de médicaments appelée
myorelaxants.
Atracurium Kalceks est utilisé au cours des interventions
chirurgicales pour relâcher les muscles ainsi
que pour faciliter l’intubation endotrachéale et la ventilation
assistée. Elle est également utilisée pour
permettre une ventilation artificielle chez des patients en service de
réanimation.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
ATRACURIUM KALCEKS ?
N’UTILISEZ JAMAIS ATRACURIUM KALCEKS :
-
si vous êtes allergique au bésilate d’atracurium, au cisatracurium
ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique
6.
Si vous pensez que cela s’applique pour vous, parlez-en à votre
médecin avant de prendre Atracurium
Kalceks.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant
d’utiliser Atracurium Kalceks :
-
si vous avez des allergies ou de l’asthme ;
-
si

Ապրանքի հատկությունները

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Atracurium Kalceks 10 mg/ml solution injectable/pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 10 mg de bésilate d’atracurium.
Chaque ampoule (2,5 ml) contient 25 mg de bésilate d’atracurium.
Chaque ampoule (5 ml) contient 50 mg de bésilate d’atracurium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion (sol. inj./perf.).
Solution limpide incolore à jaunâtre, sans particules visibles.
Le pH de la solution est de 3,30 à 3,65 et l’osmolalité est de
1030 mOsmol/kg.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est indiqué comme adjuvant de l'anesthésie générale
afin de faciliter l'intubation
endotrachéale, de relâcher les muscles striés lors des
interventions chirurgicales ou lors d’une
ventilation assistée, ainsi que pour faciliter la ventilation
assistée en unité de soins intensifs.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
_Injection intraveineuse_
Le bésilate d'atracurium doit être administré par injection
intraveineuse. La dose habituelle pour les
adultes varie de 0,3 à 0,6 mg/kg (selon la durée de la curarisation
souhaitée) et assure une relaxation
suffisante pendant 15 à 35 minutes.
L’intubation endotrachéale est généralement possible 90 secondes
après l’injection intraveineuse de
0,5 à 0,6 mg/kg.
Le bloc complet peut être prolongé par des doses d’entretien de
0,1 à 0,2 mg/kg si besoin.
L’administration de doses supplémentaires successives n’entraîne
pas d’augmentation du blocage
neuromusculaire.
Césarienne :
Le bésilate d’atracurium peut être utilisé pour maintenir le
relâchement musculaire au cours d’une
césarienne puisqu’il ne traverse le placenta qu’en faibles
quantités aux doses recommandées
(0,30,6 mg/kg).
Le temps de récupération spontanée du tonus musculaire normal est
d’environ 35 minutes lorsque les
fonctions neuro