Atorvastatina Bluesar 10 mg Comprimido revestido por película

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Atorvastatina

MAH:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.

ATC_code:

C10AA05

INN:

Atorvastatin

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido revestido por película

composition:

Atorvastatina cálcica tri-hidratada 10.34 mg

administration_route:

Via oral

class:

3.7 - Antidislipidémicos

prescription_type:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

atorvastatin

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Blister 10 unidade(s) - 10 mg Não Comercializado Número de Registo: 5840715 CNPEM: 50017985 CHNM: 10025906 Grupo Homogéneo: N/A

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2022-07-15

PIL

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atorvastatina Bluesar 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Bluesar 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Bluesar 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Bluesar 80 mg comprimidos revestidos por película
atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Atorvastatina Bluesar e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Bluesar
3.
Como tomar Atorvastatina Bluesar
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Atorvastatina Bluesar
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Atorvastatina Bluesar e para que é utilizado
Atorvastatina Bluesar pertence a um grupo de medicamentos chamado
estatinas, que se
destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Bluesar é usado na redução dos lípidos no sangue
conhecidos como
colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as
alterações do estilo de
vida
por
si
só
não
resultaram.
Se
tem
um
risco
aumentado
de
doença
cardíaca,
Atorvastatina Bluesar também pode ser utilizado para reduzir este
risco, mesmo que os
seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve
ser seguida uma dieta
pobre em colesterol.
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
2.
O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Bluesar
N

SPC

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina Bluesar 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Bluesar 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Bluesar 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Bluesar 80 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Atorvastatina Bluesar 10 mg comprimidos revestidos por pelicula: cada
comprimido revestido
por película contém 10 mg de atorvastatina (na forma de
atorvastatina cálcica tri- hidratada).
Atorvastatina Bluesar 20 mg comprimidos revestidos por pelicula: cada
comprimido revestido
por película contém 20 mg de atorvastatina (na forma de
atorvastatina cálcica tri- hidratada).
Atorvastatina Bluesar 40 mg comprimidos revestidos por pelicula: cada
comprimido revestido
por película contém 40 mg de atorvastatina (na forma de
atorvastatina cálcica tri- hidratada).
Atorvastatina Bluesar 80 mg comprimidos revestidos por pelicula: cada
comprimido revestido
por película contém 80 mg de atorvastatina (na forma de
atorvastatina cálcica tri- hidratada).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Atorvastatina Bluesar 10 mg comprimidos revestido
por película, contém
53,80 mg de lactose mono-hidratada e 2,80 mg de sódio (sob a forma de
croscarmelose sódica).
Cada comprimido de Atorvastatina Bluesar 20 mg comprimidos revestido
por película, contém
107,60 mg de lactose mono-hidratada e 5,60 mg de sódio (sob a forma
de croscarmelose sódica).
Cada comprimido de Atorvastatina Bluesar 40 mg comprimidos revestido
por película, contém
215,20 mg de lactose mono-hidratada e 11,20 mg de sódio (sob a forma
de croscarmelose sódica).
Cada comprimido de Atorvastatina Bluesar 80 mg comprimidos revestido
por película, contém
430,40 mg de lactose mono-hidratada e 22,40 mg de sódio (sob a forma
de croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por pelí