ATORVASTATINA 40 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

ATORVASTATINA DE CALCIO;

MAH:

JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L

ATC_code:

C10AA05

INN:

ATORVASTATIN CALCIUM;

pharmaceutical_form:

TABLETA RECUBIERTA

composition:

POR TABLETA

administration_route:

ORAL

units_in_package:

Caja de cartón dúplex por 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 250, 300 y 500 t

class:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT LTD.; INDIA

therapeutic_group:

Atorvastatina

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 250, 300 y 500 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC incoloro o en blíster de Aluminio/ PVC ámbar.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2023-07-08

SPC

_ _
_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
ATORVASTATINA 40 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Atorvastatina …………………………….. 40 mg
Como Atorvastatina cálcica trihidrato…… 43.40 mg
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 4.1
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Atorvastatina está indicada como tratamiento adicional a la dieta en
la reducción de niveles
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apoproteina B y triglicéridos, en
adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años con
hipercolesterolemia primaria incluyendo la
hipercolesterolemia
familiar
(variante
heterocigótica)
o
hiperlipidemia
combinada
(mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de
Fredrickson), cuando la respuesta
obtenida con la dieta u otras medidas no farmacológicas ha sido
inadecuada.
Atorvastatina también está indicado, para reducir el colesterol
total y colesterol LDL en adultos
con hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada
con otros tratamientos
hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone
de estos tratamientos.
PREVENCIÓN DE LA ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR
Prevención de acontecimientos cardiovasculares en adultos
considerados de alto riesgo de sufrir
un primer evento cardiovascular (ver sección 3.1), como tratamiento
adyuvante a la corrección
de otros factores de riesgo.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA:_ Tableta recubierta._ _
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_ Oral
DOSIFICACIÓN
Antes de tomar Atorvastatina, el paciente debe haber llevado a cabo
una dieta estándar para
reducir
los
niveles
de
colesterol
y
debe
continuar
con
ella
durante
el
tratamiento
con
Atorvastatina.
La dosis debe individualizarse de acuerdo con los niveles basales del
colesterol LDL, el objetivo
del tratamiento y la respuesta del paciente.
La dosis inicial habitual es de 10 mg una vez al día. El a