ATORVASTATIN TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

ATORVASTATIN (ATORVASTATIN CALCIUM PROPYLENE GLYCOL SOLVATE)

Հասանելի է:

PRO DOC LIMITEE

ATC կոդը:

C10AA05

INN (Միջազգային անվանումը):

ATORVASTATIN

Դոզան:

80MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

ATORVASTATIN (ATORVASTATIN CALCIUM PROPYLENE GLYCOL SOLVATE) 80MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

30/100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0133055004; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2010-06-03

Ապրանքի հատկությունները

_ATORVASTATIN (atorvastatin calcium) _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 1 of 55 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
ATORVASTATIN
Atorvastatin Calcium Tablets
Tablet, 10 mg, 20 mg, 40 mg and 80 mg atorvastatin
(as atorvastatin calcium propylene glycol solvate), Oral
USP
Lipid Metabolism Regulator
PRO DOC LTÉE.
2925, Boul. Industriel
Laval, Québec
Canada H7L 3W9
Date of Initial Authorization:
July 27, 2010
Date of Revision:
June 27, 2022
Submission Control Number: 264735
_ATORVASTATIN (atorvastatin calcium) _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 2 of 55 _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
2 Contraindications
06/2022
7 Warnings and Precautions, Musculoskeletal
06/2022
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
......................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
...........................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................... 4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
.........................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
..........................................................................................................
5
2
CONTRAINDICATIONS
.....................................................................................................
5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
.......................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
.......................................................... 6
4.4
Administration
...................................................