Atorvastatin Viatris 40 mg filmsko obložene tablete

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

atorvastatin

MAH:

Mylan Ireland Limited

ATC_code:

C10AA05

INN:

atorvastatin

pharmaceutical_form:

filmsko obložena tableta

composition:

atorvastatin 40 mg / 1 tableta

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

90 tableta

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

atorvastatin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s HDPE vsebnikom za tablete z 90 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2019-04-30

PIL

_ _
_ _
_ _
_stran 1 od 7_
NAVODILO ZA UPORABO
ATORVASTATIN VIATRIS 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATORVASTATIN VIATRIS 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATORVASTATIN VIATRIS 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
atorvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovo prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Atorvastatin Viatris in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atorvastatin Viatris
3.
Kako jemati zdravilo Atorvastatin Viatris
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Atorvastatin Viatris
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ATORVASTATIN VIATRIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Atorvastatin Viatris sodi v skupino zdravil, imenovano
statini, ki so zdravila za uravnavanje
vrednosti lipidov (maščob) v krvi.
Zdravilo Atorvastatin Viatris se uporablja za zniževanje vrednosti
maščob (holesterola in trigliceridov) v
krvi, kadar zgolj prehrana z malo maščob in spremembe življenjskega
stila niso dovolj učinkovite. Če imate
povečano tveganje za srčne bolezni, se lahko zdravilo Atorvastatin
Viatris uporablja tudi za zmanjševanje
takšnega tveganja, čeprav so vrednosti holesterola v vaši krvi
normalne.
Med zdravljenjem morate nadaljevati s standardno prehrano za
zniževanje vrednosti holesterola.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ATORVASTATIN VIATRIS
NE JEMLJITE ZDRAVILA ATORVASTATIN VIATRIS:
-
če ste alergični na atorvastatin ali podobna zdravila, ki se
uporabljajo za zniževanje vrednost

SPC

_ _
_ _
_ _
_stran 1 od 21 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Atorvastatin Viatris 10 mg filmsko obložene tablete
Atorvastatin Viatris 20 mg filmsko obložene tablete
Atorvastatin Viatris 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg atorvastatina (v obliki
kalcijevega atorvastatinata
trihidrata).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg atorvastatina (v obliki
kalcijevega atorvastatinata
trihidrata).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg atorvastatina (v obliki
kalcijevega atorvastatinata
trihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Atorvastatin Viatris 10 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8,75 mg laktoze.
Atorvastatin Viatris 20 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 17,5 mg laktoze.
Atorvastatin Viatris 40 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 35 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
10 mg: Bela do belkasta, okrogla (premera 5 mm), bikonveksna filmsko
obložena tableta z
zaobljenimi robovi, z vtisnjeno oznako "10" na eni strani.
20 mg: Bela do belkasta, okrogla (premera 7,1 mm), bikonveksna filmsko
obložena tableta z
zaobljenimi robovi, z vtisnjeno oznako "20" na eni strani in z
razdelilno zarezo na drugi
strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
40 mg: Bela do belkasta, okrogla (premera 8,5 mm), bikonveksna filmsko
obložena tableta z
zaobljenimi robovi, z vtisnjeno oznako "40" na eni strani in z
razdelilno zarezo na drugi
strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Zdravilo Atorvastatin Viatris je indicirano kot dodatek k dieti za
znižanje povečane koncentracije
celotnega holesterola (celotni-H), holesterola LDL (LDL-H),
apolipoproteina B in trigliceridov pri
odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 10 let in več s primarno
hiperholesterolemijo, vključno s
famil