Atorvasagi 10 mg Filmtabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Atorvastatin-Hemicalcium

Հասանելի է:

Alchemia Limited (8084634)

INN (Միջազգային անվանումը):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

Դեղագործական ձեւ:

Filmtablette

Կազմը:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 10,36 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

erloschen

Հաստատման ամսաթիվը:

2010-07-01

Տեղեկատվական թերթիկ

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_ATORVASTATIN ABZ 10 MG FILMTABLETTEN_
Wirkstoff: Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Atorvastatin AbZ_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Atorvastatin AbZ_ beachten?
3.  Wie ist _Atorvastatin AbZ_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Atorvastatin AbZ_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _ATORVASTATIN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Atorvastatin AbZ_ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
_Atorvastatin AbZ_ wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder
Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils
alleine nicht ausreichen.
_Atorvastatin AbZ_ wird zusätzlich zu anderen Blutfett senkenden Maßnahmen angewendet (z. B.
zusätzlich zur LDL-Apherese, eine Behandlung, die die Menge an LDL-Cholesterin im Blut
verringert) oder es wird angewendet,�

Ապրանքի հատկությունները

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvasagi 10 mg Filmtabletten
Atorvasagi 20 mg Filmtabletten
Atorvasagi 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Atorvasagi 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium.
_ _
_Atorvasagi 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium.
_Atorvasagi 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium.
Sonstiger Bestandteilmit bekannter Wirkung: Glucose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Atorvasagi 10 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Kennzeichnung „10“
auf der einen und „A“ auf
der anderen Seite.
_ _
_Atorvasagi 20 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Kennzeichnung „20“
auf der einen und „A“ auf
der anderen Seite.
_ _
_Atorvasagi 40 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Kennzeichnung „40“
auf der einen und „A“ auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie _
2
Die Anwendung von Atorvasagi Filmtabletten ist zusätzlich zu einer
Diät angezeigt zur
Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-,
Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyzeridspiegel bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie,
einschließlich familiärer
Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder kombinierter
(gemischter) Hyperlipidämie
(entsprechend Typ II a und II b nach Fredrickson), wenn Diät und
andere nicht-
pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen.
Atorvasagi Filmtabletten sind auch zur Senkung von Gesamt- und
LDL-Cholesterin bei
Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angezeigt
- entweder zusätzlich
zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls
solche
Behandlungsmög