Երկիր: Պորտուգալիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Atomoxetina
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
N06BA09
Atomoxetine
25 mg
Cápsula
Atomoxetina, cloridrato 28.58 mg
Via oral
Blister 7 unidade(s)
2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central
MSRM
Genérico
atomoxetine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5728779 CNPEM: 50110470 CHNM: 10069490 Não Comercializado
Autorizado
2018-05-02
APROVADO EM 02-05-2018 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Atomoxetina ratiopharm 10 mg cápsulas Atomoxetina ratiopharm 18 mg cápsulas Atomoxetina ratiopharm 25 mg cápsulas Atomoxetina ratiopharm 40 mg cápsulas Atomoxetina ratiopharm 60 mg cápsulas Atomoxetina ratiopharm 80 mg cápsulas Atomoxetina ratiopharm 100 mg cápsulas Atomoxetina (como cloridrato) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Atomoxetina ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Atomoxetina ratiopharm 3. Como tomar Atomoxetina ratiopharm 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Atomoxetina ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Atomoxetina ratiopharm e para que é utilizado Para que é utilizado Atomoxetina ratiopharm contém atomoxetina e é utilizado para tratar a Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA). É utilizado: - Em crianças com mais de 6 anos de idade; - Em jovens; - Em adultos. É utilizado apenas como parte de um tratamento completo da doença, a qual também necessita de outros tratamentos que não envolvem medicamentos, tais como a terapia comportamental e de aconselhamento. APROVADO EM 02-05-2018 INFARMED Não deve ser utilizado como tratamento da PHDA em crianças com menos de 6 anos de idade e desconhece-se se o medicamento resulta ou se é seguro neste grupo de idades. Em adultos, Atomoxetina ratiopharm é u Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
APROVADO EM 02-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Atomoxetina ratiopharm 10 mg cápsulas. Atomoxetina ratiopharm18 mg cápsulas. Atomoxetina ratiopharm 25 mg cápsulas. Atomoxetina ratiopharm 40 mg cápsulas. Atomoxetina ratiopharm 60 mg cápsulas. Atomoxetina ratiopharm 80 mg cápsulas. Atomoxetina ratiopharm 100 mg cápsulas. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 10 mg de atomoxetina. Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 18 mg de atomoxetina. Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 25 mg de atomoxetina. Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 40 mg de atomoxetina. Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 60 mg de atomoxetina. Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 80 mg de atomoxetina. Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 100 mg de atomoxetina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsulas de Atomoxetina ratiopharm 10 mg: cápsula de tamanho 4 (14,3 mm x 5,31 mm), branca opaca, impressa a tinta preta com "A910". Cápsulas de Atomoxetina ratiopharm 18 mg: cápsula de tamanho 3 (15,9 mm x 5,82 mm), dourada opaca (cabeça) e branco opaco (corpo), impressa a tinta preta com “A918”. Cápsulas de Atomoxetina ratiopharm 25 mg: cápsula de tamanho 3 (15,9 mm x 5,82 mm), azul opaca (cabeça) e branco opaco (corpo), impressa a tinta preta com “A925”. Cápsulas de Atomoxetina ratiopharm 40 mg: cápsula de tamanho 2 (18 mm x 6,35 mm), azul opaco, impressa a tinta preta com “A940”. Cápsulas de Atomoxetina ratiopharm 60 mg: cápsula de tamanho 2 (18 mm x 6,35 mm), azul opaca (cabeça) e dourada opaca (corpo), impressa a tinta preta com “A960”. Cápsulas de Atomoxetina ratiopharm 80 mg: cápsula de tamanho 1 (19,4 mm x 6.91 mm), castanha opaca (cabeça) e branco opaco (corpo), impressa a tinta preta com “A980”. Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը