Atilen 40 mg filmsko obložene tablete

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ATC_code:

C10AA05

pharmaceutical_form:

filmsko obložena tableta

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

30 tableta

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

atorvastatin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

1970-01-01

PIL

1
NAVODILO ZA UPORABO
ATILEN 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATILEN 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATILEN 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
_atorvastatin _
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANčNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Atilen in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Atilen
3. Kako uporabljati zdravilo Atilen
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Atilen
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ATILEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Atilen se uporablja za znižanje ravni maščob v krvi in se
predpisuje kot dodatek k dieti za
zmanjšanje ravni maščob v krvi kot so holesterol in trigliceridi,
kadar prehrana z malo maščobe ter drugi
ukrepi kot sta telesna aktivnost in sprememba življenjskega sloga
niso bili dovolj učinkoviti. Zdravilo Atilen
se uporablja tudi kot dopolnilo pri zdravljenju z drugimi zdravili za
znižanje ravni maščob v krvi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ATILEN
NE JEMLJITE ZDRAVILA ATILEN:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino ali
katero sestavino zdravila Atilen,
-
če ste opazili alergijo (preobčutljivost) v povezavi z jemanjem
podobnega zdravila za uravnavanje
ravni maščob v krvi,
-
če imate bolezen jeter,
-
če imate bolezen mišic (miopatija),
-
med nosečnostjo ali dojenjem,
-
če ste ženska v rodni dobi in ne uporabljate zanesljive
kontracepcijske zaščite,
-
če ste kdaj imeli nenormalne izvide krvnih preiskav za spremljanje
delovanja jeter, pa vzrok za to ni
pojasnjen.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU

SPC

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Atilen 10 mg filmsko obloţene tablete
Atilen 20 mg filmsko obloţene tablete
Atilen 40 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
filmsko
obloţena
tableta
vsebuje:
10 mg,
20 mg
ali
40 mg
atorvastatina
(v
obliki
kalcijevega
atorvastatinata).
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obloţena tableta
10 mg: bele, okrogle, bikonveksne, 7 mm velike filmsko obloţene
tablete.
20 mg: bele, okrogle, bikonveksne, 9 mm velike filmsko obloţene
tablete.
40 mg: bele, ovalne, bikonveksne, 8,2 x 17 mm velike filmsko obloţene
tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Atilen se uporablja kot dodatek k dieti za zniţanje
zvišanega celotnega holesterola, holesterola
LDL, apolipoproteina B ali trigliceridov pri bolnikih s primarno
hiperholesterolemijo, heterozogotno
druţinsko hiperholesterolemijo ali kombinirano (mešano)
hiperlipidemijo (kar ustreza tipoma IIa in IIb po
Fredricksonovi klasifikaciji), kadar odziv na dieto in druge
nefarmakološke ukrepe ni zadosten.
Uporablja se v kombiniranem zdravljenju z na primer drugimi zdravili
za zniţevanje holesterola LDL ali
kadar drugi ukrepi za zmanjšanje celotnega holesterola in holesterola
LDL pri bolnikih s heterozogotno
druţinsko hiperholesterolemijo nimajo zadovoljivega učinka.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Atilen je potrebno bolniku
predpisati standardno dieto za zniţanje
holesterola, ki jo mora nadaljevati tudi med zdravljenjem z zdravilom
Atilen. Odmerjanje je potrebno
določiti individualno glede na izhodiščno koncentracijo holesterola
LDL, cilj zdravljenja in bolnikov odziv.
Običajni začetni odmerek je 10 mg enkrat na dan. Odmerjanje je
potrebno prilagajati v presledku 4 tednov
ali več. Največji odmerek je 80 mg enkrat na dan. Dnevni odmerek je
potrebno zauţiti naenkrat, kadarkoli
čez dan, s hrano ali brez nje.
Pri bolnikih s potrjeno koronarno srčno boleznijo in dru