ATANTO 80 mg, gélule

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

aprépitant

Հասանելի է:

PHARMATHEN SA

ATC կոդը:

A04AD12

INN (Միջազգային անվանումը):

aprépitant

Դոզան:

80 mg

Դեղագործական ձեւ:

gélule

Կազմը:

composition pour une gélule > aprépitant : 80 mg

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste I

Թերապեւտիկ տարածք:

Groupe Antiémétiques et antinauséeux, Autres antiémétiques

Ապրանքի ամփոփագիր:

34009 301 ou 9 9 - plaquette aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 5 - plaquettes aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 2 gélules - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 9 - 5 plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Լիազորման կարգավիճակը:

Valide

Հաստատման ամսաթիվը:

2019-01-02

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2019
Dénomination du médicament
ATANTO 80 mg, gélule
Aprépitant
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ATANTO 80 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATANTO
80 mg, gélule ?
3. Comment prendre ATANTO 80 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATANTO 80 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATANTO 80 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Groupe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux,
Autres antiémétiques - Code ATC : A04AD12.
La substance active contenue dans ATANTO est l'aprépitant et elle
appartient à un groupe de médicaments appelés «
antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK
1
) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les
nausées
et vomissements. ATANTO agit en bloquant les signaux vers cette zone,
réduisant ainsi les nausées et vomissements.
ATANTO gélules est utilisé chez les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans,
EN ASSOCIATION AVEC D’AUTRES
MÉDICAMENTS pour prévenir les nausées et les vomissements causés
par
les médicaments utilisés en chimiothérapie
(traitement du cancer)

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATANTO 80 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aprépitant..............................................................................................................................
80 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 80 mg de
saccharose
et 0,00022 mmol (0,005 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
La gélule de 80 mg est une gélule de gélatine opaque de taille 2
avec un corps et une coiffe de couleur blanche, imprimée «
80mg » à l’encre noire sur le corps.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et des vomissements associés à des
chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement
émétisantes chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
ATANTO 125 mg/80 mg est administré dans le cadre d’un schéma
thérapeutique (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
ATANTO est administré durant 3 jours dans le cadre d’un schéma
thérapeutique comportant un corticostéroïde et un
antagoniste 5-HT
3
. La dose recommandée est de 125 mg par voie orale une fois par jour
une heure avant le début de la
chimiothérapie à J1 et de 80 mg par voie orale une fois par jour à
J2 et J3 le matin.
Les schémas thérapeutiques suivants sont recommandés pour la
prévention des nausées et des vomissements associés à
une chimiothérapie anticancéreuse émétisante chez les adultes :
Schéma thérapeutique dans le cadre d’une chimiothérapie hautement
émétisante
J1
J2
J3
J4
ATANTO
125 mg par voie
orale
80 mg par
voie orale
80 mg par
voie orale
-
Dexaméthasone
12 mg par voie
orale
8 mg par
voie orale
8 mg par
voie orale
8 mg par
voie orale
Antagonistes 5-
HT
3
Dose standard des
antagonistes 5-
HT
3
. Voir le
Résumé des
Caractéristiques
du
Produit de
l’antagoniste 5-
HT
3
choisi pour