Aspirin Effect 500 mg Granulat

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Acidum acetylsalicylicum

MAH:

Bayer Sp. z o.o.

ATC_code:

N02BA01

INN:

Acidum acetylsalicylicum

dosage:

500 mg

pharmaceutical_form:

Granulat

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990841387; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990841394

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ASPIRIN EFFECT, 500 MG, GRANULAT
_Acidum acetylsalicylicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Aspirin Effect i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Aspirin Effect
3.
Jak przyjmować lek Aspirin Effect
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aspirin Effect
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASPIRIN EFFECT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Aspirin Effect to lek przeciwbólowy, przeciwzapalny i
przeciwgorączkowy w wygodnej postaci
granulatu do stosowania bezpośrednio na język.
Wskazania do stosowania:
-
dolegliwości bólowe np.: ból głowy, bóle zębów, bóle mięśni,
stawów, pleców,
-
dolegliwości związane z przeziębieniem i grypą,
-
gorączka.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ASPIRIN EFFECT
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ASPIRIN EFFECT
-
jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany
lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
_ _
-
jeśli u pacjenta występuje skaza krwotoczna,
-
jeśli u pacjenta występuje ostra choroba wrzodowa żołądka lub
dwunastnicy,
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca lub
ciężka niew

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ASPIRIN EFFECT, 500 mg, granulat
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka granulatu zawiera substancję czynną: 500 mg kwasu
acetylosalicylowego (
_Acidum _
_acetylsalicylicum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna saszetka granulatu zawiera 19 mg sodu i 5 mg aspartamu (E951).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat
Biały granulat.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dolegliwości bólowe np. ból głowy, bóle zębów, bóle mięśni,
stawów, pleców.
Dolegliwości towarzyszące przeziębieniu i grypie.
Gorączka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Jednorazowo od 500 mg do 1000 mg kwasu acetylosalicylowego (tj. od 1
do 2 saszetek).
W razie konieczności dawka jednorazowa może być powtarzana nie
częściej niż co 4 - 8 godzin.
W ciągu doby nie należy przyjmować więcej niż 4000 mg kwasu
acetylosalicylowego (tj. 8 saszetek).
_Młodzież w wieku powyżej 12 lat _
Produkt leczniczy Aspirin Effect może być stosowany u młodzieży w
wieku powyżej 12 lat wyłącznie
na zlecenie lekarza.
Jednorazowo 500 mg kwasu acetylosalicylowego (tj. 1 saszetka).
W razie konieczności dawka jednorazowa może być powtarzana nie
częściej niż co 4 do 8 godzin.
Nie stosować więcej niż 1500 mg kwasu acetylosalicylowego (tj. 3
saszetki) na dobę.
W razie nieumyślnego zażycia lub przypadkowego przyjęcia leku przez
dzieci, patrz punkt 4.4.
Produktu leczniczego Aspirin Effect nie należy stosować dłużej
niż 3 do 5 dni bez konsultacji
z lekarzem.
2
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Kwas acetylosalicylowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z
nieprawidłową czynnością wątroby
(patrz punkt 4.4).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Kwas acetylosalicylowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z
nieprawidłową czynnością nerek
(patrz punkt 4.4).
Sposób podawania
Podanie doustne
Granulat należy umieści�