Aspenter 75 mg comprimate gastrorezistente

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Acid acetylsalicylicum

MAH:

S.C.Terapia S.A.

ATC_code:

B01AC06

INN:

Acidum acetylsalicylicum

dosage:

75 mg

pharmaceutical_form:

comprimate gastrorezistente

units_in_package:

N10x5

prescription_type:

fără prescripție

manufactured_by:

S.C.Terapia S.A., România

authorization_date:

2019-11-04

PIL

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8517/2016/01-02-03 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ASPENTER 75 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aspenter 75 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aspenter 75 mg
3.
Cum să utilizaţi Aspenter 75 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aspenter 75 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ASPENTER 75 MG
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aspenter 75 mg conţine ca substanţă activă acidul acetilsalicilic.
Acidul acetilsalicilic (Aspenter 75 mg) aparţine unui grup de
medicamente numit antitrombotice,
antiagregante plachetare. Trombocitele sunt celule mici prezente în
sânge, care participă la coagularea
sângelui şi sunt implicate în tromboză (formarea de cheaguri de
sânge).
Aspenter 75 mg acţionează prin prevenirea formării cheagurilor de
sânge şi este utilizat pentru:
- reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină
pectorală sau cu factori de risc multipli
- prevenirea repetării infarctului miocardic
- prevenirea accidentului vascular cerebral (ischemic tranzitor şi
infarct cerebral)
- menţinerea circulaţiei sângelui

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8517/2016/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aspenter 75 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate gastrorezistente, rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenţia secundară a infarctului miocardic.
Reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină
pectorală sau factori de risc multipli,
cum sunt: hipertensiune arterială, hipercolesterolemie, fumat, diabet
zaharat şi antecedente familiale.
Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi by-pass
coronarian
(
PTCA, CABG).
Prevenţie secundară a accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii
(AIT) şi infarct cerebral.
Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt
adecvate pentru utilizare în scop
analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la
doze mai mari).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Aspenter 75 mg se administrează numai la adulți.
Pacienții trebuie să consulte un medic înainte de a începe terapia
pentru prima dată.
_Doze _
_ _
_Adulţi _
Doza uzuală pentru utilizare pe termen lung este de 75-150 mg o dată
pe zi.
În anumite circumstanțe poate fi adecvată o doză mai mare, ce
poate fi utilizată la recomandarea
medicului în special pe termen scurt și până la 300 mg pe zi.
2
_Copii şi adolescenţi _
Nu se administrează copiilor cu vârste sub 16 ani, numai dacă se
indică în mod specific (de exemplu,
pentru boala Kawasaki). Vezi pct. 4.4.
_Mod de administrare _
Comprimatele gastrorezistente trebuie înghiţite întregi, cu
suficient lichid, preferabil după masă.
Comprimatele nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate.
_ _
_Durata tratamentului _
Medicamentul este d