Asbima HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete

Country: Խորվաթիա

language: խորվաթերեն

source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

active_ingredient:

amlodipinbesilat valsartan hidroklorotiazid

MAH:

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka

ATC_code:

C09DX01

INN:

amlodipinbesilat valsartan hidroklorotiazid

dosage:

5 mg/160 mg/25 mg

pharmaceutical_form:

filmom obložena tableta

composition:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 160 mg valsartana i 25 mg hidroklorotiazida

prescription_type:

na recept ponovljivi recept

manufactured_by:

Genepharm S.A., Pallini Attiki, Grčka Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta Pharmacare Premium Ltd., Birzebbugia, Malta

leaflet_short:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-015236944-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-015236944-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-015236944-03]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-015236944-04] Urbroj: 381-12-01/154-21-02

authorization_date:

2021-01-04

PIL

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ASBIMA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ASBIMA HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ASBIMA HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ASBIMA HCT 10 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ASBIMA HCT 10 MG/320 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti svog
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Asbima HCT i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Asbima HCT
3.
Kako uzimati lijek Asbima HCT
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Asbima HCT
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ASBIMA HCT I ZA ŠTO SE KORISTI
Asbima HCT tablete sadrže tri djelatne tvari koje se zovu amlodipin,
valsartan i hidroklorotiazid. Sve te
tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka.
-
Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori
kalcijevih kanala“. Amlodipin
sprečava ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprečava
sužavanje krvne žile.
-
Valsartan pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti
angiotenzin II receptora“.
Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila
te na taj način povećava krvni
tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II.
-
Hidroklorotiazid pripada skupini tvari koje se nazivaju „tiazidni
diuretici“. Hidroklorotiazid
povećava izlučivanje mokraće, što takoĎer snižava kr

SPC

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Asbima HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obloţene tablete
Asbima HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obloţene tablete
Asbima HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obloţene tablete
Asbima HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obloţene tablete
Asbima HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Asbima HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obloţene tablete
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg valsartana i
12,5 mg hidroklorotiazida.
Asbima HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obloţene tablete
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg valsartana i
12,5 mg hidroklorotiazida.
Asbima HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obloţene tablete
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg valsartana i 25
mg hidroklorotiazida.
Asbima HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obloţene tablete
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg valsartana i
25 mg hidroklorotiazida.
Asbima HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obloţene tablete
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 320 mg valsartana i
25 mg hidroklorotiazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Asbima HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obloţene tablete
Bijele, duguljaste, bikonveksne filmom obloţene tablete s otisnutom
oznakom “LLL” na jednoj strani i bez
oznake na drugoj, nominalne duţine 15,3 mm i nominalne širine 6,2
mm.
Asbima HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obloţene tablete
Blijedo ţute, duguljaste, bikonveksne filmom obloţene tablete s
otisnutom oznakom “HLL” na jednoj strani
i bez oznake na drugoj, nominalne duţine 15,3 mm i nominalne širine
6,2 mm.
Asbima HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obloţene tablete
Ţute, duguljaste, bikonveksne filmom obloţene tablete s otisnutom
oznakom “LLH” na jednoj strani i bez