Country: Սլովակիա
language: սլովակերեն
source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva, k.s., Česká republika
C09DX01
perorálne použitie
tbl flm 14x10 mg/160 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x10 mg/160 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x10 mg/160 mg/25 m
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Amlodipíniumbesilát, valsartan, hydrochlorotiazid
R - Aktuálna registrácia
2021-01-22
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/00208-REG, 2020/00209-REG, 2020/00211-REG, 2020/00212-REG, 2020/00213-REG PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ASBIMA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG ASBIMA HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG ASBIMA HCT 5 MG/160 MG/25 MG ASBIMA HCT 10 MG/160 MG/25 MG ASBIMA HCT 10 MG/320 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY amlodipín/valsartan/hydrochlórtiazid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Asbima HCT a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Asbimu HCT 3. Ako užívať Asbimu HCT 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Asbimu HCT 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ASBIMA HCT A NA ČO SA POUŽÍVA Tablety Asbima HCT obsahujú tri látky, ktoré sa nazývajú amlodipín, valsartan a hydrochlórtiazid. Všetky tieto látky pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak. - Amlodipín patrí do skupiny látok nazývaných „blokátory vápnikových (kalciových) kanálov”. Amlodipín bráni prestupu vápnika do steny krvných ciev, čím predchádza zužovaniu krvných ciev. - Valsartan patrí do skupiny látok nazývaných „antagonisty receptorov angiotenzínu II”. Angiotenzín II sa tvorí v tele a spôsobuje zužovanie krvných ciev, čím zvyšuje tlak krvi. read_full_document
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/00208-REG, 2020/00209-REG, 2020/00211-REG, 2020/00212-REG, 2020/00213-REG SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Asbima HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Asbima HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg Asbima HCT 5 mg/160 mg/25 mg Asbima HCT 10 mg/160 mg/25 mg Asbima HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Asbima HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako amlodipínium-bezylátu), 160 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. Asbima HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako amlodipínium-bezylátu), 160 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. Asbima HCT 5 mg/160 mg/25 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako amlodipínium-bezylátu), 160 mg valsartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu. Asbima HCT 10 mg/160 mg/25 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako amlodipínium-bezylátu), 160 mg valsartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu. Asbima HCT 10 mg/320 mg/25 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako amlodipínium-bezylátu), 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Asbima HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Biele, podlhovasté, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným „LLL“ na jednej strane a hladké na druhej strane, s nominálnou dĺžkou 15,3 mm a nominálnou šírkou 6,2 mm. Asbima HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg Bledožlté, podlhovasté, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným „HLL“ na jednej strane a hladké na druhej strane, s nominálnou dĺžkou 15,3 mm a nominálnou šírkou 6,2 mm. Asbima HCT 5 mg/160 mg/25 mg Žlté, podlhovasté, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným „LLH“ na jednej strane a hladké na druhej strane, s nominálnou dĺžkou 15,3 mm a nominálnou šírkou 6,2 mm. 1 Schválený text k rozhodnutiu o registr read_full_document