Country: Թուրքիա
language: թուրքերեն
source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AE01
ibuprofen
Normal
ibuprofen
Aktif
2009-09-07
1 / 9 KULLANMA TALİMATI ARTRİL ® 400 MG FILM TABLET AĞIZ YOLUYLA A LI N I R . _ETKIN MADDE:_ 400 mg ibuprofen. _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Nişasta, laktoz hidrus, povidon (K30), mikrokristalin selüloz, koloidal anhidroz silika (aerosil), krospovidon, magnezyum stearate , h idroksipropil metil selüloz, titanyum dioksit (E171), talk, F.D. ve C. Yellow No:5 (E102) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ARTRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ARTRİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ARTRİL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ARTRİL’IN SAKLANMASI _ B A Ş LI K L A R I YER A L M A K T A D I R . 1. ARTRİL NEDIR VE NE IÇIN KU LL A N ILI R ? ARTRİL, 30, 20 ve 14 film tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Her bir film tablet 400 mg ibuprofen içerir. ARTRİL’in etkin maddesi olan ibuprofen, non-steroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir. ARTRİL bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: -Eklemlerdeki romatizmal iltihabi hastalıkların (romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi, -Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı -Akut kas-iskelet ağrıların rahatlatılm read_full_document
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ARTRİL ® 400 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin m add e : Her bir film tablet, 400 mg ibuprofen içerir. Yardımcı m add e l e r : Laktoz hidrus 25.0 mg F. D. ve C. Yellow No:5 (E102) 0.036 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Sarı, iki yüzü konveks, yuvarlak film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE S Ü R ES I : Yetişkinler Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır. Bazı hastalarda 600- 1200 mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun akut faz geçene kadar artırılması avantajlı olabilir. Günlük doz, bölünmüş dozlar halinde verilen 2400 mg’ı geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir. Bu durumda hasta yakından izlenmelidir. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken, etkili en düşük doz, en kısa süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (bölüm 4.4’e bakınız) UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. Oral rahatsızlık veya boğaz iritasyonunun engellenmesi için tabletler, çiğnenmeden, kırılmadan veya ezilmeden bütün olarak yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI: Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü ibuprofen gibi NSAİİ’lerin kullanımı renal fonksiyonlarda bozulmayla sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir. 2/13 PEDIYATRIK POPÜLASYON: ARTRİL’in tablet formlarının 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilm read_full_document