Երկիր: Ֆինլանդիա
Լեզու: ֆիններեն
Աղբյուրը: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Misoprostol, Diclofenac sodium
PFIZER OY
M01AB55
Misoprostol, Diclofenac sodium
säädellysti vapauttava tabletti
Kaupan: 20 (VNR-numero: 431759), 100 (VNR-numero: 431783) Ei kaupan: 10, 30, 60, 90, 140
Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 30, 60, 90, 140
diklofenaakki
; Soveltuvuus iäkkäille Misoprostolum Sopii iäkkäille. Voi vähentää diklofenaakin aiheuttamaa ruuansulatuskanavan vuotoriskiä. Diclofenacum natricum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Voi heikentää munuaisten toimintaa. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Voi nostaa verenpainetta ja pahentaa sydämen vajaatoimintaa sekä aiheuttaa sydän- ja verisuonitapahtumia. Lisää ruuansulatuskanavan vuotoriskiä. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenvuotoa lisäävien lääkkeiden kanssa. Tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.
Myyntilupa myönnetty
1997-02-24
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ARTHROTEC FORTE SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAT TABLETIT diklofenaakkinatrium, misoprostoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Arthrotec Forte on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Arthrotec Forte -valmistetta 3. Miten Arthrotec Forte -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Arthrotec Forte -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ARTHROTEC FORTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Arthrotec Forte sisältää diklofenaakkia ja misoprostolia. Diklofenaakki kuuluu tulehduskipulääkkeiden (eli NSAIDien) ryhmään. Arthrotec Forte -valmisteella hoidetaan NIVELREUMASTA ja NIVELRIKOSTA johtuvaa kipua ja turvotusta. Valmiste voi myös auttaa suojaamaan potilaita, joilla ärsytyksen tai haavauman riski mahalaukussa tai suolistossa on suurentunut. Vaikka tulehduskipulääkkeet lievittävät kipua, ne voivat vähentää elimistön omien suoja-aineiden, niin sanottujen prostaglandiinien, määrää mahalaukun limakalvolla. Tästä syystä tulehduskipulääkkeet voivat aiheuttaa mahaärsytystä tai mahahaavan. Arthrotec Forte sisältää myös misoprostolia, joka on hyvin samankaltaista edellä mainittujen prostaglandiinien kanssa ja voi auttaa suojaamaan mahalaukkua. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNE Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Arthrotec Forte säädellysti vapauttavat tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokaisessa tabletissa on mahahapolle resistentti ydin, joka sisältää 75 mg diklofenaakkinatriumia. Ydintä ympäröi pintakerros, joka sisältää 200 mikrogrammaa misoprostolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 19,5 mg laktoosimonohydraattia Yksi tabletti sisältää 1,3 mg hydrattua risiiniöljyä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Säädellysti vapauttava tabletti. Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”SEARLE” ja sen alapuolella ”1421” ja toisella puolella neljän A-kirjaimen muodostama tähtikuvio, joiden keskellä on merkintä ”75”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Arthrotec Forte on tarkoitettu aikuisille potilaille, jotka tarvitsevat misoprostolia diklofenaakki-tulehduskipulääkkeen kanssa. Arthrotec Forte -valmisteen sisältämää diklofenaakkia käytetään nivelrikon ja nivelreuman oireenmukaisessa hoidossa. Lääkkeen sisältämää misoprostolia käytetään riskipotilailla tulehduskipulääkkeiden aiheuttamien maha- ja pohjukaissuolihaavojen profylaksiaan. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4). _Aikuiset _ Yksi tabletti aterian yhteydessä kaksi kertaa vuorokaudessa. _Iäkkäät / munuaisten, sydämen ja maksan vajaatoimintapotilaat _ Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä eikä potilailla, joilla on maksan vajaatoimintaa tai lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, koska lääkeaineen farmakokinetiikka ei muutu kliinisesti merkittävällä tavalla. Iäkkäitä 2 potilaita ja munuaisten, sydämen tai maksan vajaatoimintapotilaita on kuitenkin seurattava tarkasti (ks. myös kohdat 4.4 ja 4.8). _Pediatriset potilaat _ Arthrotec Forte -valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը