ARLİPTİN MET 50 MG/850 MG FİLM KAPLI TABLET, 56 ADET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

Sitagliptin hidroklorür monohidrat/ Metformin hidroklorür

MAH:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC_code:

A10BD07

INN:

Sitagliptin hidroklorür monohidrat/ Metformin hidroklorür

authorization_date:

1970-01-01

PIL

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
ARLİPTİN MET 50 MG/850 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDELER: _
Her
bir
film
kaplı
tablet
50
mg
sitagliptin
(56,685
mg
sitagliptin
hidroklorür monohidrat olarak) ve ve 850 mg metformin hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Susuz dibazik kalsiyum fosfat, mikrokristalin
selüloz, hidroksipropil
selüloz,
sodyum
lauril
sülfat,
kroskarmeloz
sodyum,
magnezyum
stearat,
opadry
03F240119 pembe içeriği (Hipromelloz, titanyum dioksit (E171),
makrogol, talk, gün
batımı sarısı FCF alüminyum lak (E110), sarı demir oksit (E172),
kırmızı demir oksit
(E172))
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ARLİPTİN MET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ARLİPTİN MET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ARLİPTİN MET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ARLİPTİN MET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ARLİPTİN MET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ARLİPTİN MET, kan şekerini düşüren sitagliptin ve metformin
isimli iki etkin maddeyi
içeren bir ilaçtır. Sitagliptin, DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4)
adlı enzimi engeller, metformin
ise biguanid sınıfı bir ilaç olup her ikisi de beraber
çalışarak Tip 2 diyabeti (Tip 2 şeker
hastalığı) olan hastalarda kan şekeri seviyelerini kontrol
altında tutmak i�

SPC

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARLİPTİN MET 50 mg/850 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Sitagliptin .......................................
50 mg (56,685 mg sitagliptin hidroklorür monohidrat olarak).
Metformin hidroklorür ................ 850 mg
YARDIMCI MADDELER:
Gün batımı sarısı FCF Alüminyum Lak (E110) ........... 0,096 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli, çentiksiz film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tip 2 diabetes mellituslu hastalarda:
ARLİPTİN MET diyet ve egzersiz yeterli glisemik kontrol
sağlamadığında glisemik kontrolü
iyileştirmek için başlangıç tedavisi olarak endikedir.
ARLİPTİN MET tek başına metforminin maksimum tolere edilen dozuyla
yeterli düzeyde
kontrol edilemeyen veya güncel olarak sitagliptin ve metformin
kombinasyonuyla tedavi
edilen hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve
egzersize ek tedavi olarak
endikedir.
ARLİPTİN MET metforminin maksimum tolere edilen dozu ve bir
sülfonilüre ile yeterli
düzeyde
kontrol
edilemeyen
hastalarda
diyet
ve
egzersize
ek
olarak
bir
sülfonilüre
ile
kombinasyon (üçlü kombinasyon tedavisi) şeklinde de endikedir.
ARLİPTİN
MET
metforminin
tolere
edilen
maksimum
dozu
ve
bir
peroksizom
proliferatörüyle
aktifleşen
reseptör
gama
(PPARγ)
agonisti
(tiazolidindionlar)
ile
yeterli
düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda diyet ve egzersize ek olarak
bir PPARγ agonisti ile
kombinasyon (üçlü kombinasyon tedavisi) şeklinde endikedir.
ARLİPTİN MET stabil insülin dozu ve metformin ile yeterli düzeyde
glisemik kontrole
ulaşamayan hastalarda diyet ve egzersiz ile birlikte insüline ilave
tedavi olarak kombinasyon
(üçlü kombinasyon tedavisi) şeklinde glisemik kontrolü
iyileştirmek için de endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Önerilen maksimum günlük doz, 100 mg sitagliptini geçmemek üzere,
ARLİPTİN MET