Aripsan 10 mg Tabletki

Երկիր: Լեհաստան

Լեզու: լեհերեն

Աղբյուրը: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Aripiprazolum

Հասանելի է:

PRO.MED.CS Praha a.s.

ATC կոդը:

N05AX12

INN (Միջազգային անվանումը):

Aripiprazolum

Դոզան:

10 mg

Դեղագործական ձեւ:

Tabletki

Ապրանքի ամփոփագիր:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991259068; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991259082; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991259037; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991259099; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991259044; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991259105; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991259075; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991259051

Լիազորման կարգավիճակը:

2023-01-30

Տեղեկատվական թերթիկ

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ARIPSAN, 5 MG, TABLETKI
ARIPSAN, 10 MG, TABLETKI
ARIPSAN, 15 MG, TABLETKI
_Aripiprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek ARIPSAN i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ARIPSAN
3.
Jak stosować lek ARIPSAN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ARIPSAN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ARIPSAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LEK ARIPSAN NALEŻY DO GRUPY LEKÓW PRZECIWPSYCHOTYCZNYCH.
Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i
starszej, chorujących na chorobę,
charakteryzującą się takimi objawami, jak: widzenie, słyszenie i
odczuwanie rzeczy w rzeczywistości
nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, chaotyczna mowa
i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi
objawami mogą także odczuwać
smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy.
Lek ARIPSAN stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku
13 lat i starszej, których
choroba charakteryzuje się objawami, takimi, jak: silne
podekscytowanie, rozpierająca energia,
mniejsze zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa,
gonitwa myśli i czasami bardzo
nasilona drażliwość. U dorosłych, lek ten zapobiega również
nawroto

Ապրանքի հատկությունները

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ARIPSAN, 5 mg, tabletki
ARIPSAN, 10 mg, tabletki
ARIPSAN, 15 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
ARIPSAN, 5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 42,84 mg laktozy
jednowodnej w tabletce.
ARIPSAN, 10 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 40,26 mg laktozy
jednowodnej w tabletce.
ARIPSAN, 15 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 59,894 mg laktozy
jednowodnej w tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
ARIPSAN, 5 mg, tabletki
Niebieskie, niepowlekane, cętkowane tabletki o kształcie
zmodyfikowanego prostokąta,
z wytłoczonym oznakowaniem „250” po jednej stronie i gładkie po
drugiej stronie. Rozmiary 8,1 mm
× 4,6 mm.
ARIPSAN, 10 mg, tabletki
Różowe, niepowlekane, cętkowane tabletki o kształcie
zmodyfikowanego prostokąta, z wytłoczonym
oznakowaniem „252” po jednej stronie i gładkie po drugiej
stronie. Rozmiary 8,1 mm × 4,6 mm.
ARIPSAN, 15 mg, tabletki
Żółte, niepowlekane, cętkowane, okrągłe tabletki ze ściętymi
krawędziami, z wytłoczonym
oznakowaniem „253” po jednej stronie i gładkie po drugiej
stronie. Średnica 7,3 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy ARIPSAN jest wskazany do leczenia schizofrenii u
dorosłych i u młodzieży
w wieku 15 lat i starszej.
Produkt leczniczy ARIPSAN jest wskazany w leczeniu epizodów
maniakalnych o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego
dwubiegunowego typu I oraz
2
w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których
występują głównie epizody
maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem (patrz
punkt 5.1).
Produkt leczniczy ARIPSAN jest wskazany w leczeniu epizodów
maniakalnych o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego w przebie