ARIPREDNAN

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Aripiprazolo

Հասանելի է:

SIGILLATA LIMITED

ATC կոդը:

N05AX12

INN (Միջազգային անվանումը):

Aripiprazole

Միավորները փաթեթում:

"10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "15 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "30 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE

Դաս:

M

Թերապեւտիկ տարածք:

Aripiprazolo

Ապրանքի ամփոփագիր:

043605031 - 15 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043605017 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043605029 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043605043 - 30 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Լիազորման կարգավիճակը:

Revocato

Տեղեկատվական թերթիկ

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ARIPREDNAN 5 MG COMPRESSE
ARIPREDNAN10 MG COMPRESSE
ARIPREDNAN 15 MG COMPRESSE
ARIPREDNAN 30 MG COMPRESSE
Aripiprazolo
“Medicinale equivalente”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALEPERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medicooal farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medicoo al farmacista.Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ariprednane a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere primadi prendereAriprednan
3.
Come prendereAriprednan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ariprednan
6.
Contenuto della confezione e altreinformazioni
1.
CHE COS’È ARIPREDNANE A COSA SERVE
Ariprednan contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati
antipsicotici.
Si usa per il trattamento di adulti ed adolescenti a partire da 15
anni di età che sono affetti da una
malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire cose
che non siano presenti,
sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti
incoerenti e appiattimento delle emozioni.
Le persone che presentano questa condizione possono inoltre sentirsi
depresse, colpevoli, ansiose o
tese.
Ariprednansi usa per il trattamento di adulti e adolescenti a partire
da 13 anni di età che sono affetti da
una condizione caratterizzata da sintomi come sentirsi “su di
giri”, avere eccessiva energia, aver
bisogno di dormire molto meno delsolito, parlare molto velocemente con
“fuga delle idee” e talvolta
grave irritabilità. Inoltre, è in grado anche di prevenire questa
condizione negli adulti che hanno
risposto al trattam

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ariprednan5 mg compresse
Ariprednan10 mg compresse
Ariprednan 15 mg compresse
Ariprednan 30 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 5 mg di aripiprazolo.
Eccipiente con effetti noti: 27.9 mg di lattosio monoidrato per
compressa
Ciascuna compressa contiene 10 mg di aripiprazolo.
Eccipiente con effetti noti: 55,8 mg di lattosio monoidrato per
compressa
Ciascuna compressa contiene 15 mg di aripiprazolo.
Eccipiente con effetti noti: 83,7 mg di lattosio monoidrato per
compressa
Ciascuna compressa contiene 30 mg di aripiprazolo.
Eccipiente con effetti noti: 167,4 mg di lattosio monoidrato per
compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa da 5 mg
Compresse rotonde, biconvesse e bianche, di 5 mm, con impresso “5”
su
un lato e “ZL” sull’altro lato.
Compressada 10 mg
A forma di capsula, biconvesse e bianche, 8x5 mm, di diametro con
impresso “10” su un lato e “ZL” sull’altro lato.
Compressa da 15 mg
Compresse rotonde, biconvesse e bianche, di 7 mm,con impresso “15”
su
un lato e “ZL” sull’altro lato.
Compressa da 30 mg
Compresse rotonde, biconvesse e bianche, di 9 mm, con impresso
“30” su
un lato e “ZL” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ariprednanè indicato per il trattamento della schizofrenia negli
adulti e
negli adolescenti a partire da 15 anni di età.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/05/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ariprednanè indicato per il trattamento di episodi maniacali di grado
da
moderato a severo del Disturb