ARIPIPRAZOLE KRKA 10 mg tabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

aripiprazol

MAH:

Krka d.d.,

ATC_code:

N05AX12

INN:

aripiprazole

class:

TT

leaflet_short:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22792 / 11 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22792 / 12 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22792 / 13 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22792 / 14 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22792 / 15 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22792 / 16 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22792 / 17 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22792 / 18 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22792 / 19 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22792 / 20 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 10 mg tabletta - EU/1/04/276; ARISPPA 10 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOL-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 10 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 10 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 10 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 10 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 10 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 10 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARIPIPRAZOL STADA 10 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARPILIF 10 mg tabletta - OGYI-T-22955; ARICOGAN 10 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 10 mg tabletta - EU/1/15/1045; Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletta - EU/1/15/1029; ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM 10 mg tabletta - OGYI-T-23526; ARIPIPRAZOLE ABARTIS 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-24145

authorization_status:

Generikus

authorization_date:

2015-02-05

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARIPIPRAZOLE KRKA 5 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOLE KRKA 10 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOLE KRKA 15 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOLE KRKA 30 MG TABLETTA
aripiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazole Krka és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aripiprazole Krka szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aripiprazole Krka-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aripiprazole Krka-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOLE KRKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aripiprazole Krka hatóanyaga az aripiprazol, az úgynevezett
„antipszichotikumok” csoportjába
tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők
kezelésére alkalmazzák, akik hallási, látási
vagy érzékszervi hallucinációkkal, gyanakvással, téveszmékkel,
beszéd- és viselkedészavarral, érzelmi
elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek
depressziósak, önvádlók, szorongók –
vagy feszültek – lehetnek.
Az Aripiprazole Krka-t olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb
serdülők kezelésére alkalmazzák, akik
egy olyan betegségtől szenvedn

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aripiprazole Krka 5 mg tabletta
Aripiprazole Krka 10 mg tabletta
Aripiprazole Krka 15 mg tabletta
Aripiprazole Krka 30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Aripiprazole Krka 5
mg tabletta
5 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Aripiprazole Krka 10
mg tabletta
10 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Aripiprazole Krka 15
mg tabletta
15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Aripiprazole Krka 30
mg tabletta
30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Aripiprazole Krka 5
mg tabletta
29,94 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
Aripiprazole Krka 10
mg tabletta
60 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
Aripiprazole Krka 15
mg tabletta
89,83 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
Aripiprazole Krka 30
mg tabletta
180,01 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Aripiprazole Krka 5
mg tabletta
Kék, kerek, metszett élű tabletta, melyen előfordulhatnak
sötétebb-világosabb foltok (átmérő: 5 mm,
vastagság: 1,4-2,4 mm).
Aripiprazole Krka 10
mg tabletta
Halványrózsaszínű, négyszögletes tabletta, melyen
előfordulhatnak sötétebb-világosabb foltok, egyik
oldalán „A10” bevéséssel (hossz: 8 mm, szélesség: 4,5 mm,
vastagság: 2,1-3,1 mm).
Aripiprazole Krka 15
mg tabletta
Halványsárga-barnássárga, kerek, mindkét oldalán enyhén
domború, metszett élű tabletta, melyen
előfordulhatnak sötétebb-világosabb foltok, egyik oldalán
„A15” bevéséssel (átmérő: 7,5 mm,
vastagság: 2,5-3,7 mm).
OGYÉI/42730/2020
OGYÉI/42731/2020
OGYÉI/42733/2020
OGYÉI/42735/2020
2
Aripiprazole Krka 30
mg tabletta
Halványrózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború, metszett
élű tabletta melyen előfordulhatnak
sötétebb-világosabb foltok, egyik oldalán „A30” bevéséssel
(átmérő: 9 mm, vastagság: 3,9-5,3 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aripiprazole Krka schizophrenia kezelésére javallott, felnőttek
és