Երկիր: Պորտուգալիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aripiprazol
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
N05AX12
Aripiprazole
5 mg
Comprimido
Aripiprazol 5 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
aripiprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5646377 CNPEM: 50107941 CHNM: 10064841 Não Comercializado
Autorizado
2015-02-19
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Aripiprazol Pharmakern 5 mg comprimidos Aripiprazol Pharmakern 10 mg comprimidos Aripiprazol Pharmakern 15 mg comprimidos Aripiprazol Pharmakern 30 mg comprimidos Aripiprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Aripiprazol Pharmakern e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Pharmakern 3. Como tomar Aripiprazol Pharmakern 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Aripiprazol Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Aripiprazol Pharmakern e para que é utilizado Aripiprazol Pharmakern contém a substância ativa aripiprazol e pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. É utilizado no tratamento de doentes adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos que sofrem de uma doença caracterizada por sintomas, tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, desconfiança, juízos errados, discurso e comportamento incoerentes e apatia emocional. As pessoas neste estado podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas. Aripiprazol Pharmakern é utilizado no tratamento de adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 13 anos que sofrem de uma condição com sintomas, tais como sentir-se "eufórico", ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa c Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Aripiprazol Pharmakern 5 mg comprimidos Aripiprazol Pharmakern 10 mg comprimidos Aripiprazol Pharmakern 15 mg comprimidos Aripiprazol Pharmakern 30 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Aripiprazol Pharmakern 5 mg comprimidos: Cada comprimido contém 5 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido: lactose - 66,2 mg por comprimido. sódio (sob a forma de croscarmelose sódica) - 0,008 mg por comprimido. Aripiprazol Pharmakern 10 mg comprimidos: Cada comprimido contém 10 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido: lactose - 132,40 mg por comprimido. sódio (sob a forma de croscarmelose sódica) - 0,016 mg por comprimido. Aripiprazol Pharmakern 15 mg comprimidos: Cada comprimido contém 15 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido: lactose - 198,60 mg por comprimido. sódio (sob a forma de croscarmelose sódica) - 0,024 mg por comprimido. Aripiprazol Pharmakern 30 mg comprimidos: Cada comprimido contém 30 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido: lactose - 397,20 mg por comprimido.sódio (sob a forma de croscarmelose sódica) - 0,047 mg por comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Aripiprazol Pharmakern 5 mg comprimidos: Comprimidos redondos, biconvexos, de cor azul, com a marcação "5" numa das faces. Aripiprazol Pharmakern 10 mg comprimidos: Comprimidos redondos, biconvexos, de cor rosa, com a marcação "10" numa das faces. Aripiprazol Pharmakern 15 mg comprimidos: APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED Comprimidos redondos, biconvexos, de cor amarela, com a marcação "15" numa das faces. Aripiprazol Pharmakern 30 mg comprimidos: Comprimidos redondos, biconvexos, de cor rosa, com ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Aripiprazol Pharmakern é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes de idade Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը