ARIPIPRAZOL MACLEODS 5 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

ARIPIPRAZOL

MAH:

MACLEODS PHARMA ESPAÑA SLU

ATC_code:

N05AX12

INN:

ARIPIPRAZOL

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO

composition:

ARIPIPRAZOL 5 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Aripiprazol

leaflet_short:

ARIPIPRAZOL MACLEODS 5 MG COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Autorizado 15/07/2016 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2016-07-15

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL MACLEODS 5 MG COMPRIMIDOS EFG
ARIPIPRAZOL MACLEODS 10 MG COMPRIMIDOS EFG
ARIPIPRAZOL MACLEODS 15 MG COMPRIMIDOS EFG
ARIPIPRAZOL MACLEODS 30 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aripiprazol Macleods y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Macleods
3. Cómo tomar Aripiprazol Macleods
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aripiprazol Macleods
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL MACLEODS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aripiprazol Macleods contiene el principio activo aripiprazol y
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años
o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respond

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Macleods 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Macleods 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Macleods 15 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Macleods 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Aripiprazol Macleods 5 mg contiene 5 mg de
aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido
57,89 mg de lactosa (como monohidrato) por comprimido.
Cada comprimido de Aripiprazol Macleods 10 mg contiene 10 mg de
aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido
53,14 mg de lactosa (como monohidrato) por comprimido.
Cada comprimido de Aripiprazol Macleods 15 mg contiene 15 mg de
aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido
79,74 mg de lactosa (como monohidrato) por comprimido.
Cada comprimido de Aripiprazol Macleods 30 mg contiene 30 mg de
aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido
159,54 mg de lactosa (como monohidrato) por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Aripiprazol Macleods 5 mg comprimidos EFG
Comprimido no recubierto rectangular y azul, grabado con “CL 73”
en una cara y liso por la otra cara
(tamaño aproximado: 8,0 x 4,5 mm).
Aripiprazol Macleods 10 mg comprimidos EFG
Comprimido no recubierto rectangular y rosado, grabado con “CL 74”
en una cara y liso por la otra cara
(tamaño aproximado: 8,0 x 4,5 mm).
Aripiprazol Macleods 15 mg comprimidos EFG
Comprimido no recubierto redondo y amarillo, grabado con “CL 75”
en una cara y liso por la otra cara
(tamaño aproximado: 7,0 mm).
Aripiprazol Macleods 30 mg comprimidos EFG
Comprimido no recubierto redondo y rosado, grabado con “CL 78” en
una cara y liso por la otra cara
(tamaño aproximado: 9,0 mm).
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol Macleods está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15
años o más.
Aripiprazol Macleods está indicado para el tratamiento de los
episodios maníacos moderados o severos en
pacientes con Trastorno b