Aripiprazol Hetero 10 mg Comprimido

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Aripiprazol

MAH:

Hetero Europe, S.L.

ATC_code:

N05AX12

INN:

Aripiprazole

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido

composition:

Aripiprazol 10 mg

administration_route:

Via oral

class:

2.9.2 - Antipsicóticos

prescription_type:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

aripiprazole

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5660410 CNPEM: 50102168 CHNM: 10036703 Grupo Homogéneo: N/A

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2015-08-25

PIL

APROVADO EM
31-08-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aripiprazol Hetero 5 mg comprimidos
Aripiprazol Hetero 10 mg comprimidos
Aripiprazol Hetero 15 mg comprimidos
Aripiprazol Hetero 20 mg comprimidos
Aripiprazol Hetero 30 mg comprimidos
Aripiprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Aripiprazol Hetero e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Hetero
Como tomar Aripiprazol Hetero
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Aripiprazol Hetero
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Aripiprazol Hetero e para que é utilizado
contém a substância ativa aripiprazol e pertence a um grupo de
medicamentos chamados
antipsicóticos. É utilizado no tratamento de doentes adultos e
adolescentes de idade igual
ou superior a 15 anos que sofrem de uma doença caracterizada por
sintomas tais como
ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, desconfiança, juízos
errados, discurso e
comportamento incoerentes e apatia emocional. As pessoas neste estado
podem também
sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.
Aripiprazol Hetero é utilizado no tratamento de adultos e
adolescentes de idade igual ou
superior a 13 anos que sofrem de uma condição com sintomas tais como
sentir-se
"eufórico", ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito
menos do que o
habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas
vezes irritabilidade
grave. N

SPC

APROVADO EM
31-08-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Aripiprazol Hetero 5 mg comprimidos
Aripiprazol Hetero 10 mg comprimidos
Aripiprazol Hetero 15 mg comprimidos
Aripiprazol Hetero 20 mg comprimidos
Aripiprazol Hetero 30 mg comprimidos
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de aripiprazol.
Cada comprimido contém 10 mg of aripiprazol.
Cada comprimido contém 15 mg of aripiprazol.
Cada comprimido contém 20 mg of aripiprazol.
Cada comprimido contém 30 mg of aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido: 73,200 mg lactose mono-hidratada
por comprimido.
Excipiente com efeito conhecido: 68,240 mg lactose mono-hidratada
por comprimido.
Excipiente com efeito conhecido: 102,360 mg lactose mono-hidratada
por comprimido.
Excipiente com efeito conhecido: 136,480 mg lactose mono-hidratada
por comprimido.
Excipiente com efeito conhecido: 204,720 mg lactose mono-hidratada
por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Aripiprazol Hetero 5 mg são azuis claros a azuis,
retangulares,
biselados, biconvexos; com a marcação ‘I’ numa das faces e
‘95’ na outra.
Os comprimidos de Aripiprazol Hetero 10 mg são cor-de-rosa claros a
cor-de-rosa,
retangulares, biselados, biconvexos; com a marcação ‘I’ numa das
faces e ‘96’ na
outra.
Os comprimidos de Aripiprazol Hetero 15 mg são amarelo claros a
amarelos,
redondos, biselados, biconvexos; com a marcação ‘I’ numa das
faces e ‘97’ na outra.
Os comprimidos de Aripiprazol Hetero 20 mg são brancos a
esbranquiçados,
redondos, biselados, biconvexos; com a marcação ‘I’ numa das
faces e ‘98’ na outra.
Os comprimidos de Aripiprazol Hetero 30 mg são cor-de-rosa claros a
cor-de-rosa,
redondos, biselados, biconvexos; com a marcação ‘I’ numa das
faces e ‘99’ na outra.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
31-08-2020
INFARMED
Indicações terapêuticas
Aripiprazol Hetero é indicado para o tratamento da esquizofre