aripiprazol-biomo 15 mg Tabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Aripiprazol

Հասանելի է:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (Միջազգային անվանումը):

Aripiprazole

Դեղագործական ձեւ:

Tablette

Կազմը:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 15 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-01-28

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARIPIPRAZOL-BIOMO 5 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL-BIOMO 10 MG TABLETTEN
ARIPRIPRAZOL-BIOMO 15 MG TABLETTEN
ARIPRIPRAZOL-BIOMO 30 MG TABLETTEN
Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist aripiprazol-biomo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von aripiprazol-biomo beachten?
3.
Wie ist aripiprazol-biomo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist aripiprazol-biomo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARIPIPRAZOL-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
aripiprazol-biomo enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahren, die an einer
Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das
Hören, Sehen oder Fühlen von
Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende Sprache,
wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser
Krankheit können auch
deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt
sein.
aripiprazol-biomo wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
13 Jahren zur Behandlung
eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl,

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
aripiprazol-biomo 5 mg Tabletten
aripiprazol-biomo 10 mg Tabletten
aripiprazol-biomo 15 mg Tabletten
aripiprazol-biomo 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_aripiprazol-biomo 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 64,35 mg Lactose.
_aripiprazol-biomo 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 59,21 mg Lactose.
_aripiprazol-biomo 15 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 88,75 mg Lactose.
_aripiprazol-biomo 30 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 177,64 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_aripiprazol-biomo 5 mg Tabletten _
Blaue, rechteckige Tabletten, Größe 8,0 mm x 4,5 mm
_aripiprazol-biomo 10 mg Tabletten _
Pinkfarbene, rechteckige Tabletten, Größe 8,5 mm x 4,0 mm, mit
einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_aripiprazol-biomo 15 mg Tabletten _
Hellgelbe, runde Tabletten, Durchmesser 7 mm.
_aripiprazol-biomo 30 mg Tabletten _
Pinkfarbene, runde Tabletten, Durchmesser 9,5 mm, mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
aripiprazol-biomo wird angewendet für die Behandlung der
Schizophrenie bei Erwachsenen und bei
Jugendlichen ab 15 Jahren.
aripiprazol-biomo wird angewendet für die Behandlung von mäßigen
bis schweren manischen
Episoden der Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen
manischen Episode bei
Erwachsenen, die überwiegend manische Episoden hatten und deren
manische Episoden auf die
Behandlung mit Aripiprazol ansprachen (siehe Abschnitt 5.1).
aripiprazol-biomo wird angewendet für eine