AREDIA 30MG POWDER FOR SOLUTION

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

PAMIDRONATE DISODIUM

Հասանելի է:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC կոդը:

M05BA03

INN (Միջազգային անվանումը):

PAMIDRONIC ACID

Դոզան:

30MG

Դեղագործական ձեւ:

POWDER FOR SOLUTION

Կազմը:

PAMIDRONATE DISODIUM 30MG

Կառավարման երթուղին:

INTRAVENOUS

Միավորները փաթեթում:

10ML

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0123608004; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

CANCELLED POST MARKET

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-02-23

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_ _
_Page 1 of 38_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
AREDIA
®
(pamidronate disodium for injection)
30 mg, 90 mg
For i.v. infusion only
Bone Metabolism Regulator
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Dorval, Quebec, H9S 1A9
Date of Revision:
April 17, 2014
Control No.: 172078
_ _
_ _
_Page 2 of 38_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................3
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................9
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................14
OVERDOSAGE
................................................................................................................18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................18
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................23
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................23
DETAILED PHARMACOLOGY
..................................................................