Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1322 CHLORID SODNÝ
ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array
B05XA03
1322 CHLORID SODNÝ
100MG/ML
Koncentrát pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
CHLORID SODNÝ
Kód SÚKL: 0173324 Velikost balení: 10X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0087726 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173323 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0087714 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
SP.ZN. SUKLS147891/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMCHLORID 5,85% koncentrát pro infuzní roztok ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMCHLORID 10% koncentrát pro infuzní roztok natrii chloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Ardeaelytosol conc. natriumchlorid 5,85% (10%) a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaelytosol conc. natriumchlorid 5,85% (10%) používat 3. Jak se Ardeaelytosol conc. natriumchlorid 5,85% (10%) používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ardeaelytosol conc. natriumchlorid 5,85% (10%) uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMCHLORID 5,85% (10%) A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ardeaelytosol conc. natriumchlorid 5,85% (10%) je koncentrát pro přípravu infuzního roztoku, který se používá při ztrátách sodíku a zároveň tekutin z organizmu, při zvýšení hladiny zásaditých látek a při snížení hladiny chloridů v organizmu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMCHLORID 5,85% (10%) POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMCHLORID 5,85% (10%): - při vzestupu hladiny sodíku v krvi, - při vzestupu hladiny chloridů v krvi, - při vzestupu hladiny kyselých látek v krvi. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Koncentráty chloridu sodného se aplikují s velkou opatrností v případech snížen read_full_document
SP.ZN. SUKLS147891/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMCHLORID 5,85% koncentrát pro infuzní roztok ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMCHLORID 10% koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMCHLORID 5,85% 10% 1000 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje: Natrii chloridum 58,5 g 100,0 g Obsah elektrolytů: Na + [mmol/l] 1000 1711 Cl - [mmol/l] 1000 1711 Osmotický tlak [kPa] 4 841 7 510 pH 4,5-7,0 4,5-7,0 Seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro infuzní roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hyponatrémie (jen při deficitu objemu tekutin a hypoosmolalitě) Metabolická alkalóza Hypochlorémie 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování je individuální dle ztrát, při ředění nosným roztokem (např. Ardeanutrisol G 5) v poměru 1:6, případně nižším. Dávkování dle excesu bazí: BE x 0,3 x kg = mmol Cl - v případě korekce alkalózy. Pro suplementaci Na + platí (140 - aktuální Na + ) x 0,2 kg = mmol Na + (= ml 5,85% NaCl). Rychlost dávkování je cca 2 mmol/kg/hod. Maximální rychlost infuze záleží pak na klinickém stavu pacienta. Způsob podávání: Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému. Koncentrát chloridu sodného se podává vždy v nosném roztoku. 4.3. KONTRAINDIKACE Hypernatrémie Hyperchlorémie Metabolická acidóza 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Koncentráty chloridu sodného se aplikují s velkou opatrností v případech hypokalémie, poruch, kde zvýšený příjem sodíku je spojen s rizikem (srdeční nedostatečnost, generalizovaný edém, plicní edém, hypertenze, léčba kortikoidy, metabolická acidóza). Během aplikace je nutno sledovat sérový iontogram, bilanci tekutin, kontrolovat acidobazickou rovnováhu. 4.5. INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE Během léčby kortikosteroidy může být read_full_document