Country: Լատվիա
language: լատվիերեն
source: Zāļu valsts aģentūra
Etorikoksibs
N.V. Organon, Netherlands
M01AH05
Etoricoxib
120 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Merck Sharp & Dohme B.V., Netherlands; Organon Heist bv, Belgium
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM ARCOXIA 30 MG APVALKOTĀS TABLETES ARCOXIA 60 MG APVALKOTĀS TABLETES ARCOXIA 90 MG APVALKOTĀS TABLETES ARCOXIA 120 MG APVALKOTĀS TABLETES _etoricoxibum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir ARCOXIA un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms ARCOXIA lietošanas 3. Kā lietot ARCOXIA 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt ARCOXIA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ARCOXIA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR ARCOXIA? • ARCOXIA aktīvā viela ir etorikoksibs. ARCOXIA ir viens no zāļu grupas medikamentiem, ko sauc par selektīvajiem COX-2 inhibitoriem. Tie pieder pie zālēm, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). KĀDAM NOLŪKAM ARCOXIA LIETO? • ARCOXIA palīdz samazināt locītavu un muskuļu sāpes un pietūkumu (iekaisumu) cilvēkiem no 16 gadiem un vecākiem ar osteoartrītu, reimatoīdo artrītu, ankilozējošo spondilītu un podagru. • ARCOXIA lieto arī vidēji stipru sāpju pēc zobu ekstrakcijas īslaicīgai ārstēšanai cilvēkiem no 16 gadiem un vecākiem. KAS IR OSTEOARTRĪTS? Osteoartrīts ir locītavu slimība. Tā rodas skrimšļa, kas klāj kaulu galus, pakāpeniskas sairšanas rezultātā. Tas izraisa pietūkumu (iekaisumu), sāpes, jutīgumu, stīvumu un kustību ierobežojumu. KAS IR REIMATOĪDAIS ARTRĪTS? Reimatoīdais artrīts read_full_document
SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ARCOXIA 30 mg apvalkotās tabletes ARCOXIA 60 mg apvalkotās tabletes ARCOXIA 90 mg apvalkotās tabletes ARCOXIA 120 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 30, 60, 90 vai 120 mg etorikoksiba ( _etoricoxibum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību 30 mg tabletes: 1,3 mg laktozes (monohidrāta veidā). 60 mg tabletes: 2,7 mg laktozes (monohidrāta veidā. 90 mg tabletes: 4,0 mg laktozes (monohidrāta veidā). 120 mg tabletes: 5,3 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes (tabletes). 30 mg tabletes: zilganzaļas, ābola formas, abpusēji izliektas tabletes ar iespiestu uzrakstu „101” vienā pusē un „ACX 30” otrā pusē. 60 mg tabletes: tumši zaļas, ābola formas, abpusēji izliektas tabletes ar iespiestu uzrakstu „200” vienā pusē un „ARCOXIA 60” otrā pusē. 90 mg tabletes: baltas, ābola formas, abpusēji izliektas tabletes ar iespiestu uzrakstu „202” vienā pusē un „ARCOXIA 90” otrā pusē. 120 mg tabletes: gaiši zaļas, ābola formas, abpusēji izliektas tabletes ar iespiestu uzrakstu „204” vienā pusē un „ARCOXIA 120” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Arcoxia ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma un vecākiem osteoartrīta (OA), reimatoīdā artrīta (RA), ankilozējošā spondilīta simptomu atvieglošanai un sāpju un iekaisuma simptomu novēršanai akūta podagras artrīta gadījumā. Arcoxia ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma un vecākiem vidēji stipru sāpju īslaicīgai ārstēšanai pēc zobu ekstrakcijas. Lēmums par selektīvo COX-2 inhibitoru ordinēšanu jāpieņem, izvērtējot vispārējo risku katram pacientam individuāli (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024 2 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Tā kā etori read_full_document