Aquagen SQ Dermatophagoides Farinae 100 000 SQ-E/ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

allergen, husdammskvalster Dermatophagoides farinae

MAH:

ALK-Abelló A/S

ATC_code:

V01AA03

INN:

allergen, domestic dust mite Dermatophagoides farinae

dosage:

100 000 SQ-E/ml

pharmaceutical_form:

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

composition:

allergen, husdammskvalster Dermatophagoides farinae 100000 SQ-U Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

class:

Apotek

prescription_type:

Receptbelagt

therapeutic_area:

Husdammskvalster

authorization_status:

Avregistrerad

authorization_date:

1990-12-07

PIL

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AQUAGEN SQ BJÖRK
Björk
AQUAGEN SQ TIMOTEJ
Timotej
AQUAGEN SQ HÄSTEPITEL
Hästepitel
AQUAGEN SQ HUNDHÅR
Hundhår
AQUAGEN SQ KATTHÅR
Katthår
AQUAGEN SQ DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS
Dermatophagoides pteronyssinus
AQUAGEN SQ DERMATOPHAGOIDES FARINAE
Dermatophagoides farinae
PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
100 000 SQ-E/ML
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Aquagen SQ är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Aquagen SQ
3.
Hur du använder Aquagen SQ
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aquagen SQ ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AQUAGEN SQ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aquagen
SQ är ett frystorkat allergenextrakt som skall lösas upp med
ALK-Diluent före användning.
Allergenet är det ämne, som framkallar den allergiska reaktionen.
Aquagen SQ används vid behandling av allergiska sjukdomar framkallade
av allergen och påverkar
den grundläggande orsaken till den allergiska sjukdomen.
Aquagen SQ rekommenderas normalt inte för behandling av allergi hos
barn under fem år.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AQUAGEN SQ
Läkaren kommer att undersöka dig och vägleda dig innan behandlingen
påbörjas.
ANVÄND INTE AQUAGEN SQ
-
om du lider av sjukdomar i immunförsvaret
-
om ditt allmäntillstånd är dåligt t.ex. vid kroniska
hjärt-lungsjukdomar eller njursjukdomar
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG M

SPC

_Läkemedelsverket 2013-12-04_
PRODUKTRESUMÈ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aquagen SQ Dermatophagoides pteronyssinus, 100 000 SQ-E/ml, pulver och
vätska till
injektionsvätska, lösning
Aquagen SQ Dermatophagoides farinae, 100 000 SQ-E/ml, pulver och
vätska till injektionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Det aktiva innehållsämnet är ett frystorkat, standardiserat
allergenextrakt. Den biologiska aktiviteten är
relaterad till koncentrationen av allergener uttryckt i enheten
SQ-E/ml.
Efter beredning innehåller 1 ml lösning 100 000 SQ-E.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Efter beredning erhålls en klar lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Diagnostik och behandling vid IgE-medierade allergiska sjukdomar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Efter beredning innehåller lösningen 100 000 SQ-E/ml. Lägre
koncentrationer, avsedda för
uppdosering eller provokationstester, erhålls genom spädning.
Anvisningar om beredning och spädning
av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Diagnostik
Diagnostik utförs genom intrakutan- och/eller provokationstest.
_Intrakutantest (IC-test)_
Testet utförs som en titrering. Rekommenderad startdos är 0,02 –
0,05 ml av en koncentration på 1-10
SQ-E/ml. De flesta patienter reagerar positivt vid koncentrationer
mellan 1-100 SQ E/ml.
Som positiv kontroll används histamindihydroklorid 0,1 mg/ml.
ALK-Diluent används som negativ
kontroll.
_Provokationstest_
Vid provokationstest exponeras det relevanta chockorganet för
allergenet, t.ex. lungorna (Bronkial
provokationstest),
ögonen
(Konjunktival
provokationstest)
och
näsan
(Nasal
provokationstest).
Provokation bör endast göras med ett allergen per gång och dag.
_Läkemedelsverket 2013-12-04_
Rekommenderade startdoser är en koncentration på 1-10 SQ-E/ml vid
bronkial provokationstest och 10-
100 SQ-E/ml vid konjunktival provokationstest och nasal
provokation