Aprovel

Country: Եվրոպական Միություն

language: հունգարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

buyitnow

PIL PIL (PIL)
06-07-2023
SPC SPC (SPC)
06-07-2023
PAR PAR (PAR)
23-09-2013

active_ingredient:

irbezartán

MAH:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC_code:

C09CA04

INN:

irbesartan

therapeutic_group:

A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek

therapeutic_area:

Magas vérnyomás

therapeutic_indication:

Az esszenciális hipertónia kezelése. Vesebetegség kezelése, a betegek magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség mellitus részeként egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer-termék kezelés.

leaflet_short:

Revision: 48

authorization_status:

Felhatalmazott

authorization_date:

1997-08-26

PIL

                                111
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
112
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Aprovel 75 mg tabletta
irbezartán
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
 További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aprovel és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aprovel szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aprovel-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aprovel-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aprovel és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Az Aprovel az angiotenzin-II receptor antagonisták csoportjába
tartozik. Az angiotenzin-II egy
szervezetben termelődő anyag, amely a vérerek receptoraihoz való
kötődése révén, az erek szűkületét
váltja ki. Ennek következtében a vérnyomás emelkedik. Az Aprovel
megakadályozza az angiotenzin-II
kötődését e receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak és csökken
a vérnyomás. Az Aprovel lassítja a
magasvérnyomásos és a 2-es típusú cukorbetegek
veseműködésének romlását.
Az Aprovel-t a következőkre használják felnőtt betegek esetében:

a magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére

A vese védelmére azon magas vérnyomásos, 2-es típusú
cukorbetegségben szenvedő szemé
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aprovel 75 mg tabletta.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg irbezartán tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 15,37 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, ill. csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú,
egyik oldalán szív alakú mélynyomással,
másik oldalán 2771 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Aprovel esszenciális hipertónia kezelésére javallott felnőttek
részére.
Javallott továbbá hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes felnőtt
betegek vesebetegségének kezelésére, a
vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés részeként (lásd 4.3,
4.4, 4.5 és
5.1 pont).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A szokásos javasolt kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 150
mg, táplálékkal vagy anélkül.
Aprovel 150 mg napi egyszeri adagja a vérnyomást 24 órán át
jobban szabályozza, mint a 75 mg-os
adag. Azonban megfontolandó a terápia 75 mg-mal való kezdése,
különösen hemodializált betegek és
75 évnél idősebb személyek esetében.
Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150
mg-mal nem állítható be, az Aprovel
adagja 300 mg-ra emelhető, vagy más vérnyomáscsökkentővel
kombinálható (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és
5.1 pont). Különösen a diuretikumokkal való kombináció, pl.
hidroklorotiazid additív hatását igazolták
Aprovel esetében (lásd 4.5 pont).
Hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes betegek esetén a kezdő
adag napi egyszer 150 mg irbezartán,
amely napi egyszer 300 mg-ig emelhető. Ez a vesekárosodás
kezelésének preferált fenntartó dózisa.
Hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes betegeknél az Aprovel
vesére gyakorolt kedvező hatásainak
igazolása olyan vizsgálatokon alapszik, amelyekben az irbezartánt a
célvérnyomás elérése érdekében
szükség szerint, más vérnyomá
                                
                                read_full_document
                                
                            

documents_in_other_languages

PIL PIL բուլղարերեն 06-07-2023
SPC SPC բուլղարերեն 06-07-2023
PAR PAR բուլղարերեն 23-09-2013
PIL PIL իսպաներեն 06-07-2023
SPC SPC իսպաներեն 06-07-2023
PAR PAR իսպաներեն 23-09-2013
PIL PIL չեխերեն 06-07-2023
SPC SPC չեխերեն 06-07-2023
PAR PAR չեխերեն 23-09-2013
PIL PIL դանիերեն 06-07-2023
SPC SPC դանիերեն 06-07-2023
PAR PAR դանիերեն 23-09-2013
PIL PIL գերմաներեն 06-07-2023
SPC SPC գերմաներեն 06-07-2023
PAR PAR գերմաներեն 23-09-2013
PIL PIL էստոներեն 06-07-2023
SPC SPC էստոներեն 06-07-2023
PAR PAR էստոներեն 23-09-2013
PIL PIL հունարեն 06-07-2023
SPC SPC հունարեն 06-07-2023
PAR PAR հունարեն 23-09-2013
PIL PIL անգլերեն 06-07-2023
SPC SPC անգլերեն 06-07-2023
PAR PAR անգլերեն 23-09-2013
PIL PIL ֆրանսերեն 06-07-2023
SPC SPC ֆրանսերեն 06-07-2023
PAR PAR ֆրանսերեն 23-09-2013
PIL PIL իտալերեն 06-07-2023
SPC SPC իտալերեն 06-07-2023
PAR PAR իտալերեն 23-09-2013
PIL PIL լատվիերեն 06-07-2023
SPC SPC լատվիերեն 06-07-2023
PAR PAR լատվիերեն 23-09-2013
PIL PIL լիտվերեն 06-07-2023
SPC SPC լիտվերեն 06-07-2023
PAR PAR լիտվերեն 23-09-2013
PIL PIL մալթերեն 06-07-2023
SPC SPC մալթերեն 06-07-2023
PAR PAR մալթերեն 23-09-2013
PIL PIL հոլանդերեն 06-07-2023
SPC SPC հոլանդերեն 06-07-2023
PAR PAR հոլանդերեն 23-09-2013
PIL PIL լեհերեն 06-07-2023
SPC SPC լեհերեն 06-07-2023
PAR PAR լեհերեն 23-09-2013
PIL PIL պորտուգալերեն 06-07-2023
SPC SPC պորտուգալերեն 06-07-2023
PAR PAR պորտուգալերեն 23-09-2013
PIL PIL ռումիներեն 06-07-2023
SPC SPC ռումիներեն 06-07-2023
PAR PAR ռումիներեն 23-09-2013
PIL PIL սլովակերեն 06-07-2023
SPC SPC սլովակերեն 06-07-2023
PAR PAR սլովակերեն 23-09-2013
PIL PIL սլովեներեն 06-07-2023
SPC SPC սլովեներեն 06-07-2023
PAR PAR սլովեներեն 23-09-2013
PIL PIL ֆիններեն 06-07-2023
SPC SPC ֆիններեն 06-07-2023
PAR PAR ֆիններեն 23-09-2013
PIL PIL շվեդերեն 06-07-2023
SPC SPC շվեդերեն 06-07-2023
PAR PAR շվեդերեն 23-09-2013
PIL PIL Նորվեգերեն 06-07-2023
SPC SPC Նորվեգերեն 06-07-2023
PIL PIL իսլանդերեն 06-07-2023
SPC SPC իսլանդերեն 06-07-2023
PIL PIL խորվաթերեն 06-07-2023
SPC SPC խորվաթերեն 06-07-2023
PAR PAR խորվաթերեն 23-09-2013

view_documents_history