APRAZOL 30 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

lansoprazol

MAH:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC_code:

A02BC03

INN:

lansoprazol

dosage:

30 mg/1 kapsula

pharmaceutical_form:

kapsula, tvrda

composition:

1 kapsula, tvrda sadrži: 30 mg lansoprazola

units_in_package:

14 kapsula, tvrdih, u staklenoj bočici boje ćilibara sa bijelim sigurnosnim poklopcem od HDPE materijala na vanjskoj i LDPE mat

prescription_type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

manufactured_by:

BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2023-07-19

PIL

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
APRAZOL
30 mg kapsula, tvrda
lansoprazol
Molimo da pažljivo proČitate ovo uputstvo prije nego poČnete
uzimati ovaj lijek jer sadži važne
in
f
ormacije za Vas
.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno proči
t
a
t
i
.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
f
armaceu
t
u
.

Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ukoliko neka od neželjenih djelovanja postanu ozbiljna ili
primijetite neželjena djelovanja koja
nisu navedena u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta (vidjeti dio 4).
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je APRAZOL i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati APRAZOL
3.
Kako uzimati APRAZOL
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati APRAZOL
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je APRAZOL i za šta se koristi
Aktivna supstanca u Aprazolu je lansoprazol, inhibitor protonske
pumpe. Inhibitori protonske pumpe
smanjuju količinu kiseline koja se proizvodi u želucu.
Vaš ljekar može Vam propisati APRAZOL za:
-
liječenje čira dvanaestopalačnog crijeva i želuca,
-
liječenje upale jednjaka (refluksni ezofagitis),
-
prevencija refluksnog ezofagitisa
-
liječenje žgaravice i vraćanja kiselog sadržaja u jednjak,
-
liječenje infekcija uzrokovanih bakterijom
Helicobacter pylori
, kada se daje u kombinaciji s
antibiotskim liječenjem,
-
liječenje ili prevencija čira dvanaestopalačnog crijeva ili želuca
kod pacijenata kojima je
potrebno trajno liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima
(NSAIL) (NSAIL terapija se
primjenjuje za liječenje bolova ili upale),
-
liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma
Vaš ljekar može propisati APRAZOL i za drugu indikaciju ili drugu
dozu koja se razlikuje od doze
navedene u ovom uputstvu. Molimo Vas da slijedite instrukcije Vašeg
ljekara za uzimanje ovog lijeka.
Ukoliko se ne osjećate dobro ili osjećate pogoršanje nakon 14 dana,
kontaktirajte ljekara.
2.
Prije nego

SPC

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
APRAZOL
30 mg, kapsula, tvrda
lansoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka APRAZOL 30 mg kapsula, tvrda sadrži 30 mg lansoprazola.
Svaka kapsula sadrži 201,77 mg saharoze.
Za punu listi pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Aprazol se primjenjuje kod odraslih.
-
liječenje ulkusa duodenuma i želuca;
-
liječenje refluksnog ezofagitisa;
-
Profilaksa refluksnog ezofagitisa;
-
eradikacija bakterije
Helicobacter pylori (H. pylori)
, u kombinaciji sa odgovarajućim antibiotskim
liječenjem za liječenje ulkusa povezanih sa
H. pylori;
-
liječenje
benignih
ulkusa
duodenuma
i
želuca
povezanih
sa
NSAIL-ovima
(nesteroidnim
protuupalnim lijekovima) kod bolesnika kojima je potrebno kontinuirano
liječenje sa NSAIL- ovima;
-
profilaksa želučanih i duodenalnih ulkusa povezanih sa NSAIL kod
pacijenata sa faktorima rizika
(vidjeti dio 4.2) kojima je potrebna kontinuirana terapija
-
simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest;
-
Zollinger-Ellisonov sindrom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Liječenje ulkusa duodenuma
Preporučena je doza 30 mg jednom dnevno, tokom 2 sedmice. Kod
bolesnika koji u tom razdoblju nisu u
potpunosti izliječeni, primjena lijeka se nastavlja u istoj dozi
tokom sljedeće dvije sedmice.
Liječenje ulkusa želuca
Preporučena je doza 30 mg jednom dnevno, tokom 4 sedmice. Ulkus
obično zacijeli unutar 4 sedmice,
međutim kod bolesnika koji u tom vremenskom periodu nisu u potpunosti
izliječeni, lijek se može nastaviti
primjenjivati u istoj dozi tokom sljedeće 4 sedmice.
Refluksni ezofagitis
Preporučena je doza 30 mg jednom dnevno, tokom 4 sedmice. Kod
bolesnika koji u tom vremenskom
periodu nisu u potpunosti izliječeni, liječenje se može nastaviti u
istoj dozi tokom sljedeće 4 sedmice.
Eradikacija Helicobacter pylori
Prilikom
izbora
adekvatne
kombinirane
terapije
potrebno
je
voditi
računa
o
službenim
lokalnim
2
smjernicama o r